医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 标准编号：GB 9706.218-2021 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：89.0 元 |
客户评分：  |
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GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能，连同其相关的互连条件和接口条件。 |
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| 英文名称： |
Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment |
 替代情况： |
替代GB 9706.19-2000 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备 |
| 采标情况： |
IEC 60601-2-18:2009 MOD |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2021-12-01 |
| 实施日期： |
2023-05-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
国家药品监督管理局 |
| 页数： |
44页【彩图】 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2021-12-01 |
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