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增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法

国家标准
标准编号:YY/T 1802-2021 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了3D打印钛合金植入物金属离子析出量的体外测试方法。
本标准适用于3D打印多孔结构Ti-6Al-4V(TC4)植入物的金属离子析出的评价。
英文名称:  Additive manufacturing medical product—3D printing titanium alloy implant metal ion precipitation evaluation method
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  110.040.40
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-09-06
实施日期:  2022-09-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京大学
起草人:  王健、王彩梅、韩倩倩、杨昭鹏、袁暾、李沅、邓翔、郑玉峰、周梦、王春仁、梁洁
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2021-09-01
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