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| 英文名称： |
Implants for surgery—General requirements for animal-derived patch products |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
110.040.40 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2021-09-06 |
| 实施日期： |
2022-09-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 起草单位： |
中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、浙江华臻医疗器械有限公司、北京银河巴马生物技术股份有限公司、冠昊生物科技股份有限公司、北京瑞健高科生物科技有限公司、四川大学生物材料工程研 |
| 起草人： |
王健、王春仁、杨昭鹏、王书晗、史啟、张艳勤、张伟、张凯、孙文全、袁暾、林海、李岑、钟杏霞、张东刚、刘启省 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |