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人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

国家标准
标准编号:GB 14232.1-2020 标准状态:现行
标准价格:49.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。
本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和/或保养液。
本部分不适用于与滤器连为一体的塑料血袋。
  
英文名称:  Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 1:Conventional containers
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB 14232.1-2004
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 3826-1:2013
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2020-07-23
实施日期:  2022-02-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  国家药品监督管理局
起草单位:  国家药品监督管理局
页数:  28页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-07-01
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