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| 英文名称： |
Implants for surgery—Metallic skeletal pins and wires—Part 1:General requirements |
 替代情况： |
替代YY/T 0345.1-2011 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 5838-1:2013 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2020-06-30 |
| 实施日期： |
2021-06-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) |
| 起草单位： |
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市富乐科技开发有限公司、常州市康辉医疗器械有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司 |
| 起草人： |
朱进清、马金竹、白云生、樊国平、陶凯、方琴、陈长胜、杨群 |
| 页数： |
8页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2020-07-01 |