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一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

国家标准
标准编号:GB 8369.1-2019 标准状态:现行
标准价格:43.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。
本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。
英文名称:  Transfusion sets for single use—Part 1:Gravity feed
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB 8369-2005
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 1135-4:2015
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2019-10-14
实施日期:  2021-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  国家药品监督管理局
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、天津哈娜好医材有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司
起草人:  贾彧飞、卢文博、高亦岑、王毅、王海银、孟凯、董超群、乔春霞、朱丽、刘炳荣
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2019-10-01
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