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外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

国家标准
标准编号:YY/T 1558.3-2017 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了单相羟基磷灰石、单相β-磷酸三钙和双相羟基磷灰石/β-磷酸三钙块状和颗粒骨替代物的要求。
本标准不适用于含细胞骨填充物、磷酸钙骨水泥或不含羟基磷灰石和β-磷酸三钙的其他骨填充材料。
英文名称:  Implants for surgery—Calcium phosphates—Part 3:Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-09-25
实施日期:  2018-10-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、上海贝奥路生物材料有限公司、华南理工大学材料科学与工程学院
起草人:  卢建熙、卢霄、姚宸维、林开利、马春宝、姜熙、王迎军、任力
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-11-01
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