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尿液有形成分分析仪用控制物质

国家标准
标准编号:YY/T 1530-2017 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了尿液有形成分分析仪用控制物质的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于尿液有形成分分析仪用红细胞、白细胞控制物质。
本标准不适用于尿液有形成分分析仪用红细胞、白细胞模拟颗粒和流式原理分析仪器用的控制物质。
英文名称:  Control materials for urine formed element analyzer
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-03-28
实施日期:  2018-04-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、爱威科技股份有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、重庆天海医疗设备有限公司、杭州龙鑫科技有限公司
起草人:  杨宗兵、周丰良、刘春平、蒋均、陈微、韩卫华、刘广华
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-10-01
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