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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

国家标准
标准编号:YY/T 1580-2018 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法),包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
英文名称:  Creatine kinase MB isoenzyme(CK-MB) testing kit(immunesuppression)
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2018-02-24
实施日期:  2019-03-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、希森美康生物科技(无锡)有限公司、山东博科生物产业有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司
起草人:  杨宗兵、王蕴峰、张洁、谭柏清、张利红
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-03-01
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