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口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验

国家标准
标准编号:YY/T 0127.7-2017 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。
本标准适用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性,包括该材料的预期临床应用所必须的评价方法步骤。
英文名称:  Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 7:Pulp and dentine usage test
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0127.7-2001
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 7405:2008 NEQ
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-03-28
实施日期:  2018-04-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
主管部门:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
起草单位:  国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人:  林红、韩建民、岳林
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-11-01
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