GB14232的本部分给出的符号可用来表达用于血液采集过程和贮存的医疗器械某些信息。这些信息可以要求出示在器械上作为标签的一部分,或随器械提供。有些国家要求使用本国语言文字表述医疗器械的信息。这给制造商和使用者带来了一系列问题。
本部分规定的符号不替代现行国家法规的要求。
制造商们投入了大量的人力和财力来编制其标识,以便让不同语言的人都能看懂。随之带来的主要问题是,当一份标签或文件上包括多种语言时,在翻译、版式和条理性方面都存在许多问题。用户要找到相应语言也比较费时,且易引起不解。本部分的目的是通过使用国际间公认并给出确切含义的符号,来解决这些问题。
本部分主要预期作用是,为血液的采集、处理、贮存和运输的医疗器械制造商对其销售到不同语言的国家中医疗器械上进行标签。
本部分还可能有助于血液供应链不同阶段,如:
———血液采集器械(手工采或机采)的销售商或其他制造商的代理;
———血液中心和配送中心简化和确定其操作程序。
这些符号主要预期用于上述医疗器械,不用于其他治疗性产品。
本部分不规定符号的规格和颜色的要求,尽管这些规定的符号已专门设计成,当复制到血液处理和输血器械的标签上的可用空白处时能够清晰识别,且适合于在线印刷。
本部分规定的某些符号可能适用于其他医疗技术领域。 |
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