医用控温毯 |
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| 标准编号：YY/T 0952-2015 |
标准状态：已作废 |
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| 标准价格：18.0 元 |
客户评分：  |
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本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到！ |
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本标准规定了医用控温毯的术语、定义、分类、组成、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于在医疗机构临床使用环境下，通过控制设备内循环液体的温度，具有对人体进行体外物理升温和/或降温功能，达到辅助调节人体温度目的的设备。
本标准不适用于热垫式治疗仪、仅用于四肢和额头冷/热敷的设备。 |
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| 英文名称： |
Temperature control blanket for medical use |
| 标准状态： |
已作废 |
 替代情况： |
被YY/T 0952-2022代替;强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2015-03-02 |
| 实施日期： |
2017-01-01
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| 作废日期： |
2023-10-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4) |
| 主管部门： |
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4) |
| 起草单位： |
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 |
| 起草人： |
齐丽晶、陈然、张赟、舒英霞、段传英、吴楠、张海明、孙正收 |
| 页数： |
12页/16开 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 书号： |
155066·2-28541 |
| 出版日期： |
2017-01-01 |
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本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的规定。
本 标准的电磁兼容性要求全面贯彻了YY0505《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》的规定。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
本标准主要起草人:齐丽晶、陈然、张赟、舒英霞、段传英、吴楠、张海明、孙正收。 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191—2008 包装储运图示标志
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T16886.1—2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY0505—2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
YY0834—2011 医用电气设备 第2部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求 |
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