金属双翼阴道扩张器 |
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| 标准编号：YY 0006-2013 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：24.0 元 |
客户评分：  |
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本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到！ |
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本标准规定了金属双翼阴道扩张器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于金属双翼阴道扩张器，该产品供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。
本标准不适用于一次性使用的阴道扩张器。 |
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| 英文名称： |
Metal double-wing vagina dilator |
 替代情况： |
替代YY 0006-1990 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2013-10-21 |
| 实施日期： |
2014-10-01
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| 提出单位： |
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169) |
| 归口单位： |
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169) |
| 主管部门： |
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169) |
| 起草单位： |
浙江大吉医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心、上海四菱医疗器械厂 |
| 起草人： |
朱建军、姚天平、乐伟民、夏吉明、翁秉豪、孙宏智 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2014-10-01 |
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标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY0006—1990《双翼阴道扩张器》。
本标准与YY0006—1990的主要技术差异如下:
———修改了引用标准和引用标准的年份;
———取消了原标准图示中非使用部位的尺寸;
———修改了“挠度值”为“变形量”;
———修改了表面粗糙度要求;
———增加了产品的耐腐蚀性能要求与试验方法;
———增加了产品的生物学评价要求与试验方法。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准起草单位:浙江大吉医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心、上海四菱医疗器械厂。
本标准主要起草人:朱建军、姚天平、乐伟民、夏吉明、翁秉豪、孙宏智。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———WS2-45—1974;
———WS2-35—1974;
———YY0006—1990。 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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