碱性磷酸酶（ALP）催化活性浓度测定参考方法 |
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| 标准编号：WS/T 351-2011 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：27.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了在临床医学应用中,测定碱性磷酸酶(ALP)催化活性浓度的参考方法。
本标准主要适用于参考实验室,作为碱性磷酸酶催化活性浓度测定的溯源,也可作为与酶催化活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源,可供有关认可单位及质量管理部门应用。 |
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| 英文名称： |
Reference procedure for the measurement of catalytical activity concentration of alkaline phosphatase (ALP) |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合 |
| 采标情况： |
《IFCC 37 ℃酶催化活性浓度测定原级参考方法 第9部分:碱性磷酸酶催化浓度测定参考方法》 MOD |
| 发布部门： |
中华人民共和国卫生部 |
| 发布日期： |
2011-09-30 |
| 实施日期： |
2012-04-01
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| 提出单位： |
卫生部临床检验标准专业委员会 |
| 起草单位： |
北京航天总医院 |
| 起草人： |
陈宝荣、邵燕、孙慧颖、胡滨、陈琦 |
| 页数： |
28页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2012-04-01 |
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准修改采用由国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)批准的《IFCC37℃酶催化活性浓度测定原级参考方法 第9部分:碱性磷酸酶催化浓度测定参考方法》,并参考ISO15193:2009《体外诊断器具 生物源样品中量的测定 参考测定程序的表述》适当增加内容。
本标准的附录A、附录C为资料性附录,附录B为规范性附录。
本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。
本标准起草单位:北京航天总医院。
本标准主要起草人:陈宝荣、邵燕、孙慧颖、胡滨、陈琦。 |
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前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和缩略语 1
3.1 术语和定义 1
3.2 缩略语 2
4 参考方法描述 3
4.1 测定原理和方法 3
4.2 检查列表 3
4.3 试剂 4
4.4 仪器 6
4.5 采样和样本 6
4.6 测定系统和分析部分的准备 7
4.7 酶催化活性浓度测定 10
4.8 测定结果处理 13
4.9 分析可靠性 13
4.10 通过实验室间比对进行确认 14
4.11 初步参考值 14
4.12 报告 14
4.13 质量保证 15
附录A (资料性附录) 试剂原料详细信息 16
附录B(规范性附录) 不同温度下反应液的pH 值 19
附录C (资料性附录) ALPIFCC37℃参考方法与30℃参考方法的比较 20
参考文献 22 |
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ISO15193:2009 体外诊断器具 生物源样本中量的测定 参考测定程序的表述 |
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