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电动骨组织手术设备

国家标准
标准编号:YY/T 0752-2009 标准状态:已作废
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。
本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备(以下简称设备)。
本标准不适用于气动骨组织手术设备。
本标准不适用于电池供电的骨组织手术设备。
本标准不适用于牙科的同类设备。
英文名称:  Electric surgical equipment for osseous tissue
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  被YY/T 0752-2016代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2009-11-25
实施日期:  2010-12-01
作废日期:  2017-01-01
提出单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
主管部门:  全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
起草单位:  重庆西山科技有限公司
起草人:  郭毅军、张金彬、梁曦
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-12-01
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前言
本标准的安全要求全面执行GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》,电磁兼容性要求遵照YY0505-2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》同期执行。
本标准的附录A 是资料性附录。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)提出并归口。
本标准主要起草单位:重庆西山科技有限公司。
本标准主要起草人:郭毅军、张金彬、梁曦。
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本,凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T230.1-2009 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 标尺)(ISO6508?1:1999,MOD)
GB/T4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法(ISO6507?1:2005,MOD)
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601?1:1988,IDT)
GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
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YY0505-2005 医用电气设备 第1?2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验(IEC60601-1-2:2001,IDT)
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