工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 1028-2008

纤维上消化道内窥镜

国家标准
标准编号:YY/T 1028-2008 标准状态:已作废
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准规定了纤维上消化道内窥镜的分类、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。
本标准适用于纤维上消化道内窥镜系列产品,该系列产品供食道、胃、十二指肠检查、诊断或诊疗用。
英文名称:  Upper gastro intestinal fiberscope
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 1028-2023代替;替代YY 91028-1999;强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告:国家药品监督管理局公告 2022年第76号
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是ICS分类?  ICS分类:  ICS11.040
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2008-10-17
实施日期:  2010-06-01
作废日期:  2024-09-15
提出单位:  全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
什么是归口单位? 归口单位:  全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位:  国家药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人:  毛欣欣、何涛、颜青来、贾晓航、马骏
页数:  平装16开/页数:16/字数:21
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-06-01
标准前页: 浏览标准前文  || 下载标准前页   
相关搜索: 纤维 内窥镜  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准是根据GB11244-2005《医用内窥镜及附件通用要求》对YY91028-1999《纤维上消化道镜》进行的修订。
本标准代替YY91028-1999《纤维上消化道镜》。
本标准与YY91028-1999的主要差异为:增加了接触人体部分的生物相容性要求。
本标准的电气安全强制执行GB9706.1-2007《医用电气设备 第1 部分:通用安全要求》及GB9706.19-2000《医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求》。
本标准的环境试验执行GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求和试验方法》。
本标准的附录A 为规范性附录。
本标准由全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会
(SAC/TC103/SC1)提出并归口。
本标准由国家药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心负责起草。
本部分主要起草人:毛欣欣、何涛、颜青来、贾晓航、马骏。
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191-2008 包装储运图示标志(ISO780:1997,MOD)
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:通用安全要求(IEC60601-1:1988,IDT)
GB9706.19-2000 医用电气设备 第2 部分:内窥镜设备安全专用要求(idtIEC60601-2-18:1996)
GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(ISO10993-5:1999,IDT)
GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10 部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO10993-10:2002,IDT)
GB/T14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法

医用光学仪器设备与内窥镜相关标准 第1页 
 YY/T 1036-2004 压陷式眼压计
 YY 1075-2007 硬性宫腔内窥镜
 YY/T 1081-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源
 YY 1296-2016 光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害
 YY/T 1297-2015 医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙
 YY/T 1298-2016 医用内窥镜胶囊式内窥镜
 YY/T 1298-2016/XG1-2019 《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》行业标准第1号标准修改单
 YY/T 1418-2016 眼科光学和仪器人眼像差表述
 YY/T 1446-2016 医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械
 YY/T 1484-2016 眼科仪器 眼轴长测量仪
 免费下载医用光学仪器设备与内窥镜标准相关目录

相关标准 第1页 
 ZB G 13002-1990 精制硫磺粉
 ZB J 52002.7-1987 JB J52-002.1-20-878
 ZBT/U 06003-1989 船舶电气设备安装工艺
 ZC 0009-2006 专利文献著录项目标准(试行)
 ZC 0010-2006 采用公历标示日期的规范(试行)
 ZC 0011-2006 专利费用基本信息代码规范(试行)
 ZC 0012.1-2006 专利数据元素标准第1部分:关于用XML处理复审请求审查决定、无效请求审查决定和司法判决文件的暂行办法
 ZC 0012.2-2006 专利数据元素标准第2部分:关于用XML处理中国发明、实用新型专利文献数据的暂行办法
 农业部2122号公告-2-2014 转基因动物及其产品成分检测 羊内标准基因定性PCR方法
 轴一致。自由阻抗的I>X h
 免费下载标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您浏览过的标准  清除
农业机械生产试验方法
您可能还需要 更多
医用输液、输血、注射器具检验方法 第..
高频电灼治疗仪 YY 0322-2000
医用内窥镜及附件通用要求
心电监护仪 YY 1079-2008
医用诊断X射线机通用技术条件
麻醉机 YY 0320-2000
吻(缝)合器 通用技术条件
医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标..
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 1028-2008 纤维上消化道内窥镜
baidu 中搜索:YY/T 1028-2008 纤维上消化道内窥镜
yahoo 中搜索:YY/T 1028-2008 纤维上消化道内窥镜
soso 中搜索:YY/T 1028-2008 纤维上消化道内窥镜
中搜索:YY/T 1028-2008 纤维上消化道内窥镜
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved