光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害 |
 |
| 标准编号：YY 1296-2016 |
标准状态：现行 |
|
| 标准价格：16.0 元 |
客户评分：  |
|
|
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
|
|
|
|
|
本标准适用于眼科手术用显微镜。
本标准规定了眼科用手术显微镜光危害的基本要求和试验方法。 |
|
|
|
| 英文名称： |
Optics and photonics—Operation microscopes—Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备 |
| 采标情况： |
ISO 10936-2:2010 MOD |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2016-03-23 |
| 实施日期： |
2018-01-01
|
| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) |
| 主管部门： |
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) |
| 起草单位： |
江省医疗器械检验院 |
| 起草人： |
王敬涛、贾晓航、何涛、彭建华 |
| 页数： |
8页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 书号： |
155066.2-30235 |
| 出版日期： |
2018-01-01 |
|
|
|
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准使用重新起草法修改采用ISO 10936-2：2010《光学和光子学 手术显微镜 第2部分：眼科用手术显微镜的光危害》。
本标准与ISO 10936-2：2010相比存在技术差异及其原因如下：
关于规范性引用文件，本标准做了具有技术差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中，具体调整为用修改采用国际标准的GB 11239.1-2005代替ISO 10936-2：2010引用的ISO 10936-1。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)归口。
本标准起草单位：浙江省医疗器械检验院。
本标准主要起草人：王敬涛、贾晓航、何涛、彭建华。 |
|
|
|
| |