良好实验室规范监督部门指南 第2部分：执行实验室检查和研究审核的指南 |
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| 标准编号：GB/T 22274.2-2008 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：29.0 元 |
客户评分：  |
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GB/T 22274《良好实验室规范监督部门指南》分为3个部分，本部分为GB/T 22274的第2部分。
本部分等同采用经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.3:《良好实验室规范监督部门导则:修订的执行实验室检查及研究审核指南》[OCDE/GD(95)67]。
GB/T 22274的本部分规定了的监督部门的试验机构检查、检查程序、研究审核、检查或研究审核的完成。
本部分适用于在我国境内设立的GLP监督部门。
本部分进行了下列编辑性修改：
——删除了原文中的（1）前言和引言；（2）第二部分：与GLP原则及符号性监督有关的OECD理事会法案。 |
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| 英文名称： |
Guidance for GLP monitoring authorities - Part 2: Guidance for the conduct of laboratory inspections and study audits |
 中标分类： |
综合>>标准化管理与一般规定>>A00标准化、质量管理 |
| ICS分类： |
社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>质量>>03.120.20产品认证和机构认证、合格评定 |
| 采标情况： |
经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.3:《良好实验室规范监督部门导则:修订的执行实验室检查及研究审核指南》[OCDE/GD(95)67],IDT |
| 发布部门： |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2008-08-04 |
| 实施日期： |
2009-04-01
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| 首发日期： |
2008-08-04 |
| 提出单位： |
全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251) |
| 归口单位： |
全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251) |
| 主管部门： |
全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251) |
| 起草单位： |
山东出入境检验检疫局 |
| 起草人： |
由瑞华、陶强、万敏、何飞、姜世明 |
| 计划单号： |
20075196-T-469 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2009-04-01 |
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GB/T22274《良好实验室规范监督部门指南》分为3个部分:
---第1部分:良好实验室规范符合性监督程序指南;
---第2部分:执行实验室检查和研究审核的指南;
---第3部分:良好实验室规范检查报告的编制指南。
本部分为GB/T22274的第2部分。
本部分等同采用经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.3:《良好实验室规范监督部门导则:修订的执行实验室检查及研究审核指南》[OCDE/GD(95)67]。
本部分进行了下列编辑性修改:
---删除了原文中的(1)前言和引言;(2)第二部分:与GLP 原则及符合性监督有关的OECD 理事会法案。
本部分由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。
本部分的起草单位:山东出入境检验检疫局。
本部分的主要起草人:由瑞华、陶强、万敏、何飞、姜世明。 |
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下列文件中的条款通过GB/T22274的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T22274.1 良好实验室规范监督部门指南 第1部分:良好实验室规范符合性监督程序指南
GB/T22278 良好实验室规范原则 |
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