医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 |
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| 标准编号：YY 0637-2008 |
标准状态：已作废 |
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| 标准价格：24.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了放射治疗计划系统的安全要求；适用于放射治疗计划系统的设计、制造、安装和使用等。 |
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| 英文名称： |
Medical electrical equipment-Requirement for the safety of Radiotherapy treatment planning system |
| 标准状态： |
已作废 |
 替代情况： |
被YY 0637-2013代替 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 |
| ICS分类： |
ICS
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备 |
| 采标情况： |
IEC 62083:2000 IDT |
| 发布部门： |
中华人民共和国国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2008-04-25 |
| 实施日期： |
2009-12-01
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| 作废日期： |
2014-10-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会 |
| 起草单位： |
国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械研究所 |
| 起草人： |
宋连有、屈桂红、王培臣 |
| 页数： |
平装16开/页数：24/字数：35千字 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2009-12-01 |
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ＹＹ０６３７《医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求》等同采用ＩＥＣ６２０８３：２０００。
为便于使用，本标准做了下列编辑性修改：
ａ）删去ＩＥＣ６２０８３：２０００的前言；
ｂ）用“本标准”代替“本国际标准”；
ｃ）在第２章“规范性引用文件”中，按ＧＢ／Ｔ１．１—２０００的要求增加了导语。
本标准的附录Ａ、附录Ｃ 为规范性附录；附录Ｂ为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械研究所。
本标准主要起草人：宋连有、屈桂红、王培臣。 |
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前言Ⅲ
引言Ⅳ
１ 范围１
２ 规范性引用文件１
３ 与其他标准的关系２
４ 术语和定义２
５ 试验的通用要求２
６ 随行文件３
７ 操作安全的通用要求４
８ 放射治疗设备和近距离治疗源数据配置５
９ 虚拟患者建立７
１０ 治疗计划设计８
１１ 吸收剂量分布计算９
１２ 治疗计划报告１０
１３ 一般硬件诊断要求１１
１４ 算术处理器１１
１５ 数据和代码１１
１６ 软件设计的人为错误１１
１７ 软件版本的变更１１
１８ 使用中的人为错误１２
附录Ａ （规范性附录） 硬件安全１３
附录Ｂ （资料性附录） 数据的输入与输出１５
附录Ｃ （规范性附录） 术语索引１６
表１ 随行文件中应包含的本标准的章条３
表Ａ．１ 修改表１３ |
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