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超声诊断设备M模式试验方法

国家标准
标准编号:YY/T 0108-2008 标准状态:现行
标准价格:14.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了超声诊断设备M模式的术语和定义、测试条件以及试验方法。本标准适用于超声标称频率在2.0MHz~15.0MHz范围内,具备M模式功能的超声诊断设备。
英文名称:  Testing methods for M-mode of ultrasonic diagnostic equipment
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0108-1993
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  ICS
 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2008-04-25
实施日期:  2009-12-01
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用超声设备标准化分技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
起草人:  王志俭、忙安石
页数:  平装16开/页数:8/字数:8
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2009-12-01
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前言
本标准代替YY0108—1993《M 型脉冲反射式超声诊断设备》。
本标准与YY0108—1993相比主要变化如下:
———YY0108—1993是强制性产品标准,修订后的新标准是推荐性试验方法标准;
———删除了所有涉及产品标准的技术内容,包括环境试验要求、安全要求、外观要求;
———删除了“检验规则”一章;
———删除了“标志、包装、运输、贮存”一章;
———增加了第4章“测试条件”;
———在试验项目部分,删除了“综合灵敏度”、“扫描线性”、“探测盲区”三项指标,增加了“距离显示误差”和“时间显示误差”两项指标;
———在试验方法部分,删除了所有涉及拆开被测设备,重新连接测试电路的试验方法。采用不拆机、不重新接线的试验方法。
本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口。
本标准主要起草单位:国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。
本标准主要起草人:王志俭、忙安石。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———WS2304—1983;
———YY0108—1993。
引用标准
GB/T3947—1996 声学名词术语
GB10152—1997 B型超声诊断设备
GB/T16540—1996 声学 在0.5~15 MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法
(eqvIEC61102:1991)
YY0448—2003 超声多普勒胎儿心率仪(IEC61226:1994,MOD)
YY/T1142—2003 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法

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