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外科植入物 骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件

标准
标准编号:YY 0117.1-2005 标准状态:现行
标准价格:14.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY 0117的本部分规定了用外科植物Ti6Al4V钛合金加材制造外科植入物——骨关节假体锻件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。本部分适用于骨关节假体Ti6Al4V钛合金锻件的生产和验收。
英文名称:  Implants for surgery-Forgings, castings for bone joint prostheses-Ti6Al4V titanium alloy forgings
什么是替代情况? 替代情况:  YY 0117.1-2024代替;替代YY 0117.1-1993
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 5832-3-1996 NEQ
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2005-12-07
实施日期:  2006-12-01
作废日期:  2027-07-20  即将作废 距离作废日期还有967
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  北京百慕航材高科技股份有限公司
起草人:  周学玉、刘忠良、江霞、丁致平
页数:  6页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066·1-16865
出版日期:  2006-06-01
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