| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1308-2016 |
自动控制式近距离治疗后装设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB/T 19633.1-2024 |
最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 074-2023 |
人工耳蜗调试系统 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| GB/T 43386-2023 |
用于支撑使用者的个人卫生辅助器具 要求和试验方法 |
国家市场监督管理总局.
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2023-11-27 |
现行 |
| YY/T 0763-2009/XG1-2023 |
《医用内窥镜 照明用光缆》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 0290.9-2010 |
眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| T/CHATA 014-2021 |
糖尿病患者肺结核筛查规范 |
中国防痨协会
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2021-07-09 |
现行 |
| YY/T 0814-2010 |
红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1922-2024 |
运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| DB32/T 4659.5-2024 |
医院公共卫生工作规范 第5部分：职业卫生 |
江苏省市场监督管理局
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2024-02-09 |
现行 |
| T/CSBME 077-2023 |
一次性使用支气管堵塞器 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| YY/T 0987.2-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第2部分：磁致位移力试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB/T 18029.30-2024 |
轮椅车 第30部分：改变乘坐者姿势的轮椅车 测试方法和要求 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| YY/T 1151-2009 |
体外诊断用蛋白质微阵列芯片 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| HG/T 21533-2014 |
常压快开手孔 |
工业和信息化部
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2014-11-01 |
现行 |
| GB/T 18281.7-2024 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南 |
国家市场监督管理总局.
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2025-10-01 |
即将实施 |
| GB/T 18029.22-2024 |
轮椅车 第22部分：调节程序 |
国家市场监督管理总局.
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2024-10-01 |
现行 |
| GB/T 44876-2024 |
外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1529-2017 |
酶联免疫分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| GB/T 21510-2008 |
纳米无机材料抗菌性能检测方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2008-08-01 |
现行 |
| YY/T 0818.2-2010 |
医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分：交联和制作 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| GB 15979-2024 |
一次性使用卫生用品卫生要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0323-2024 |
红外热灼治疗设备 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0988.2-2016 |
外科植入物涂层 第2部分：钛及钛-6铝-4钒合金粉末 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB/T 14728.2-2024 |
双臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分：轮式助行器 |
国家市场监督管理总局.
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2025-10-01 |
即将实施 |
| GB 16174.1-2024 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2027-09-01 |
即将实施 |
| GB/T 30661.9-2024 |
轮椅车座椅 第9部分：座椅界面压力分布指南 |
国家市场监督管理总局.
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2025-02-01 |
即将实施 |
| T/CNPPA 3026-2024 |
塑料药包材用可控添加剂及使用指南 |
中国医药包装协会
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2024-07-03 |
现行 |
| T/CATCM 032-2024 |
中药配方颗粒临床使用指南 |
中国中药协会
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2024-09-05 |
现行 |
| YY 0117.3-2024 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分：钴铬钼合金铸件 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| DB51/T 3179-2024 |
杵针技术操作规范 |
四川省市场监督管理局
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2024-08-09 |
现行 |
| YY/T 1190-2010 |
乳糖胆盐发酵培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| WS/T 10027-2024 |
地方性甲状腺肿诊断 |
国家疾病预防控制局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| T/CQAP 4001-2024 |
药品生产企业质量风险管理要求及实施指南（含修改单） |
中国医药质量管理协会
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2024-06-14 |
现行 |
| GB/T 44671-2024 |
精液基础检验 要求和试验方法 |
国家市场监督管理总局.
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2025-04-01 |
即将实施 |
| YY/T 0640-2016 |
无源外科植入物通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| WS/T 391-2012 |
CT检查操作规程 |
卫生部
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2013-02-01 |
现行 |
| JB/T 20149-2012 |
抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线 |
工业和信息化部
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2012-11-01 |
废止 |
| YY/T 0109-2013 |
医用超声雾化器 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| DB21/T 2469-2015 |
H1N1亚型猪流感病毒荧光RT-PCR检测方法 |
辽宁省质量技术监督局
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2015-06-30 |
废止 |