| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| DB32/T 4659.9-2024 |
医院公共卫生工作规范 第9部分：生物安全与院感防控 |
江苏省市场监督管理局
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2024-02-09 |
现行 |
| DB32/T 4622.6-2023 |
采供血过程风险管理 第6部分：质量管理和确认风险控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2024-01-13 |
现行 |
| YY 0304-2009 |
等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0988.15-2016 |
外科植入物涂层 第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1161-2009 |
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB 4234.9-2023 |
外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 0663.2-2024 |
心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| GB/T 18029.1-2024 |
轮椅车 第1部分：静态稳定性的测定 |
国家市场监督管理总局.
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2024-10-01 |
现行 |
| YY/T 0870.8-2024 |
医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0973-2016 |
自动控制式近距离后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1195-2011 |
血清总蛋白参考测量程序 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0525-2009 |
牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| T/SHBX 005-2023 |
可灭菌医疗器械包装膜 |
上海市包装技术协会
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2023-06-11 |
现行 |
| YY/T 1549-2024 |
生化分析仪用校准物 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0809.4-2010 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 0979-2016 |
一次性使用流产吸引管 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0771.1-2009 |
动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| T/GXAS 688-2024 |
视疲劳刮痧诊疗规范 |
广西标准化协会
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2024-03-28 |
现行 |
| YY/T 0606.7-2008 |
组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖 |
国家药品监督管理局
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 1426.3-2017/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 0510-2009 |
外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 44422-2024 |
尿吸收辅助器具中的聚丙烯酸吸水树脂 要求 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
即将实施 |
| WS/T 10015-2024 |
内镜灭菌效果评价方法 |
国家疾病预防控制局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 065-2023 |
医用敷料材料 聚氨酯泡沫卷材 |
中国生物医学工程学会
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2023-10-01 |
现行 |
| DB32/T 4622.1-2023 |
采供血过程风险管理 第1部分：原则与实施指南 |
江苏省市场监督管理局
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2024-01-13 |
现行 |
| YY/T 0567.3-2011 |
医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0762-2009 |
眼科光学 囊袋张力环 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 1283-2016 |
可吸收性明胶海绵 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1166-2009 |
淋球菌琼脂基础培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1943-2024 |
医疗器械唯一标识的包装实施和应用 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0788-2010 |
眼科仪器 微型角膜刀 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| GB 19083-2023E |
医用防护口罩（英文版） |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 1183-2010 |
酶联免疫吸附法检测试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| GB/T 32668-2016E |
胶体颗粒zeta电位分析 电泳法通则（英文版） |
国家质量监督检验检疫.
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2016-11-01 |
现行 |
| JB/T 20026-2004 |
空心胶囊自动生产线 |
国家发展和改革委员会
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2004-06-01 |
废止 |
| YY/T 1306-2016 |
熏蒸治疗仪 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| WS/T 208-2011 |
氟斑牙诊断 |
卫生部
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2012-04-01 |
现行 |
| YY/T 1171-2009 |
改良罗氏基础培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 42216.4-2024 |
分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术 |
国家市场监督管理总局.
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1927-2024 |
运动医学植入器械 带袢固定板 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |