| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0812-2010 |
外科植入物金属缆线和缆索 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1754.4-2024 |
医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| GB/T 44353.2-2024 |
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 |
国家市场监督管理总局.
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2025-09-01 |
即将实施 |
| YY/T 0772.5-2009 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 18029.6-2024 |
轮椅车 第6部分：电动轮椅车最大速度的测定 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
即将实施 |
| T/CARD 038.2-2023 |
辅助器具互联网基本公共服务平台 第2部分：服务指南 |
中国残疾人康复协会
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2023-05-24 |
现行 |
| HG/T 21531-2014 |
带颈对焊法兰手孔 |
工业和信息化部
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2014-11-01 |
现行 |
| YY/T 0202-2009 |
医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 1686-2020 |
采用机器人技术的医用电气设备 分类 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 0857-2011 |
椎体切除模型中脊柱植入物试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0513.3-2009 |
同种异体骨修复材料 第3部分：脱矿骨 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY 0117.1-2024 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分： Ti6Al4V钛合金锻件 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0865-2011 |
超声 水听器 第一部分：40MHz 以下医用超声场的测量和特征描绘 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| GB/T 20405.2-2006 |
失禁者用尿液吸收剂 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第2部分：单体残留的测定 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-11-01 |
现行 |
| YY/T 0924.2-2014 |
外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷和塑料关节面 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 1928-2023 |
预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类 |
国家药品监督管理局
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2024-12-01 |
即将实施 |
| DB32/T 4720-2024 |
卫生健康影像共享数据集应用规范 |
江苏省市场监督管理局
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2024-04-25 |
现行 |
| YY/T 0581.2-2011 |
输液连接件 第2部分：无针连接件 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| GB/T 21709.3-2021E |
针灸技术操作规范 第3部分：耳针（英文版） |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-26 |
现行 |
| YY/T 1188-2010 |
曙红亚甲蓝琼脂培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| GB/T 40983-2021E |
新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求（英文版） |
国家市场监督管理总局.
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2022-03-01 |
现行 |
| GB/T 18457-2015 |
制造医疗器械用不锈钢针管 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-01-01 |
现行 |
| WS/T 10025-2024 |
克山病诊断 |
国家疾病预防控制局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| GB/T 20405.3-2024 |
失禁者用尿液吸收剂 聚丙烯酸酯高吸水性粉末 第3部分：用筛分法测定粒径分布的试验方法 |
国家市场监督管理总局.
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2025-01-01 |
即将实施 |
| YY 0605.9-2015 |
外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0817-2010 |
带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| GB/T 14728.2-2008 |
双臂操作助行器具 要求和试验方法第2部分:轮式助行架 |
国家质量监督检验检疫.
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2008-07-01 |
现行 |
| YY/T 0987.5-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1154-2009 |
激光共聚焦扫描仪 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0697-2016 |
电动颈腰椎牵引治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0821-2010 |
一次性使用配药用注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY 0669-2008/XG1-2017 |
《医用电器设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求》行业标准第1号修改单 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-17 |
作废 |
| YY/T 0767-2009 |
超声彩色血流成像系统 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| WS/T 307-2024 |
医疗机构标志标准 |
国家卫生健康委员会
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2025-01-01 |
即将实施 |
| YY/T 0988.13-2016 |
外科植入物涂层 第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| DB32/T 4737.1-2024 |
社区慢性病患者自我管理工作规范 第1部分：总则 |
江苏省市场监督管理局
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2024-05-03 |
现行 |
| T/CATCM 021-2023 |
鹿角胶质量规范 |
中国中药协会
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2024-03-01 |
现行 |
| YY/T 0486-2024 |
激光手术专用气管导管 标记和随附信息的要求 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0803.2-2010 |
牙科学 根管器械 第2部分：扩大器 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 0860-2011 |
心脏射频消融治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |