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国家标准
 GB/T 6553-2024 严酷环境条件下使用的电气绝缘材料 评定耐电痕化和蚀损的试验方法  (即将实施)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  
发布日期:2024-08-23    实施日期:2024-08-23
简介:
标准定价: ¥ 0.0 元       
国家标准
 YY/T 0331-2024 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品
ICS 分类:  医药卫生技术>>制药学>>11.120.20医用材料
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布。 本文件不适用于全部以粘胶纤维为纱线的纱布和含药物的纱布。
标准定价: ¥ 43.0 元       
国家标准
 YY/T 0486-2024 激光手术专用气管导管 标记和随附信息的要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了设计用于耐激光引燃的有套囊和无套囊的气管导管和相关材料的标记、标签和制造商提供信息的要求。
标准定价: ¥ 29.0 元       
国家标准
 YY/T 0655-2024 干式化学分析仪  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  11.100.10
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了干式化学分析仪的要求、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于配套使用固相载体试剂,在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊液等样品进行化学检验的分析仪。 本文件不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分 ...
标准定价: ¥ 29.0 元       
国家标准
 YY/T 0663.2-2024 心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了支架系统(血管支架和输送系统)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、设计评价、上市后监管、生产、灭菌、包装的要求。 本文件适用于治疗血管狭窄或其他血管异常或病变的血管支架(含可吸收性血管支架)。 本文件适用于与血管内假体联用以完成对病 ...
标准定价: ¥ 140.0 元       
国家标准
 YY/T 0853-2024 医用静脉曲张压力袜  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了支架系统(血管支架和输送系统)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、设计评价、上市后监管、生产、灭菌、包装的要求。 本文件适用于治疗血管狭窄或其他血管异常或病变的血管支架(含可吸收性血管支架)。 本文件适用于与血管内假体联用以完成对病 ...
标准定价: ¥ 54.0 元       
国家标准
 YY/T 1200-2024 葡萄糖测定试剂盒(酶法)  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  11.100.10
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了葡萄糖测定试剂盒(酶法)的要求、标签和使用说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于己糖激酶法、葡萄糖氧化酶法测定试剂盒,该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等体液中的葡萄糖浓度。
标准定价: ¥ 29.0 元       
国家标准
 YY/T 1256-2024 解脲脲原体核酸检测试剂盒  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  11.100.10
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了解脲脲原体核酸检测试剂盒的分类、技术要求、标签、使用说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于检测人泌尿道、生殖道和呼吸道脲原体的核酸检测试剂盒,采用的方法学有荧光PCR法、恒温扩增法、PCR膜杂交法。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 YY/T 1740.3-2024 医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  11.100.10
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了医用电感耦合等离子体质谱仪的要求、标签、使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS),该仪器主要用于分析人源样本中的无机元素,如钾、钙、锌、碘等。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 YY/T 1549-2024 生化分析仪用校准物  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  11.100.10
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了生化分析仪用校准物的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存等,描述了相应的试验方法。 本文件适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用,用于临床检验项目分析的校准物。 本文件不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。
标准定价: ¥ 38.0 元       
国家标准
 YY/T 1892-2024 断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  11.100.10
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于检测外周血样本和骨髓样本的断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试 ...
标准定价: ¥ 29.0 元       
国家标准
 YY/T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法,包括外观检查法、摩擦力测试法、不溶性微粒测试法、化学性能测试法4种方法。本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合的亲水润滑涂层,不包括其他类型的涂层,如载药 ...
标准定价: ¥ 38.0 元       
国家标准
 YY/T 1903-2024 心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试验规则  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了用于描述心脏断层成像专用单光子发射计算机断层扫描(SPECT)系统的性能,描述了相应的试验方法。 这些系统包括仅专用于心脏断层成像的SPECT系统,或带有专用心脏断层成像子系统(该子系统不在平面、全身和SPECT成像的伽玛照相机标准范围 ...
标准定价: ¥ 49.0 元       
国家标准
 YY/T 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了神经血管取栓支架(简称取栓支架)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓,从而恢复血管血流畅通的取栓支架。 本文件不适用于取栓术中 ...
标准定价: ¥ 49.0 元       
国家标准
 YY/T 1927-2024 运动医学植入器械 带袢固定板  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板(以下简称带袢固定板)的性能要求,描述了相应的试验方法,并规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。 本文件适用于供软组织与骨或骨与骨连结固定用的带袢固定板的测试评价。
标准定价: ¥ 29.0 元       
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