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16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验  (即将实施) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 ICS 分类:  11.100.20 发布日期:2024-08-23    实施日期:2024-08-23 简介: 本文件规定了医疗器械及其组成材料诱导潜在皮肤致敏反应的评估步骤。 本文件适用于： ——详细的体内皮肤致敏试验步骤； ——结果解释的关键因素。 注： 与上述试验有关的特定材料制备说明见附录A。 标准定价: ￥ 81.0 元         GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法  (即将实施) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备 发布日期:2024-08-23    实施日期:2024-08-23 简介: 本文件规定了公称尺寸从0.18 mm（34G）到 3.4 mm（10G）不锈钢针管（以下简称针管）的要求，描述了试验方法。 本文件适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的硬直针管。 本文件不适用于易弯式针管，因其力学性能不同于本文件规定的硬 ... 标准定价: ￥ 43.0 元         GB/T 18814-2024 小艇 电气系统 交流和直流装置  (即将实施) 中标分类:  船舶>>船舶专用装备>>U37小型船装备 ICS 分类:  造船和海上建筑物>>47.080小型船 发布日期:2024-08-23    实施日期:2024-08-23 简介: 本文件规定了下列单独或组合安装在艇上的直流和交流电气系统的设计、制造和安装要求： a)所用标称电压为50 V或以下的超低压直流电气系统； b)所用标称电压不超过250 V的单相交流电气系统。 本文件不适用以下内容： --符合ISO 16315 ... 标准定价: ￥ 70.0 元         GB/T 44353.1-2024 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用  (即将实施) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 ICS 分类:  11.100.20 发布日期:2024-08-23    实施日期:2024-08-23 简介: 本文件适用于采用动物源性材料(无活力的或失活的)制造的医疗器械，不适用于体外诊断医疗器械。本文件与ISO 14971结合，规定了识别与该类器械相关的危险与危险情况、对所产生的风险的估计、评价和控制，以及监督这些控制有效性的程序。此外，本文件给出了权衡 ... 标准定价: ￥ 54.0 元         GB/T 44353.2-2024 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制  (即将实施) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 ICS 分类:  11.100.20 发布日期:2024-08-23    实施日期:2024-08-23 简介: 本文件规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集与处置(包括贮存和运输)的控制要求，不适用于体外诊断医疗器械。ISO 22442-1中给出的风险管理过程要求适用。 注： 动物来源的选择对于TSE的风险管理特别重要(当利用来源于牛、绵 ... 标准定价: ￥ 38.0 元         GB/Z 44363-2024 致热性 医疗器械热原试验的原理和方法  (即将实施) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 ICS 分类:  11.100.20 发布日期:2024-08-23    实施日期:2024-08-23 简介: 本文件规定了医疗器械及其材料的热原试验的原理和方法。 本文件适用于医疗器械及其材料的热原试验。 标准定价: ￥ 43.0 元         GB 12664-2024 便携式X射线安全检查设备技术规范  (即将实施) 中标分类:  综合>>社会公共安全>>A91安全防范报警系统 ICS 分类:  环保、保健与安全>>13.310犯罪行为防范 发布日期:2024-08-23    实施日期:2024-08-23 简介: 本文件规定了便携式X射线安全检查设备的分类、技术要求、标志、使用说明书，描述了相应的试验方法，确立了检验规则。 本文件适用于便携式X射线安全检查设备的设计、制造和检验。 本文件不适用于基于X射线背散射技术的便携式X射线安全检查设备。 标准定价: ￥ 65.0 元         GB 14371-2024 危险品 爆炸品的认可和分项试验程序及配装要求  (即将实施) 中标分类:  综合>>标志、包装、运输、贮存>>A87运输、贮存 ICS 分类:  13.300;71.100.30 发布日期:2024-08-23    实施日期:2024-08-23 简介: 本文件确定了爆炸品和退敏爆炸品的危险性认可和分项试验程序，明确了配装组的定义。 本文件适用于各种具有爆燃或爆炸特性的物质1）或其物品（GB 6944规定的爆炸物和退敏爆炸物）的危险性分类评定。本文件不适用于对下述危险性的评定： a)爆炸品在生产 ... 标准定价: ￥ 38.0 元         GB 15563-2024 工业炸药制品通用技术条件  (即将实施) 中标分类:  化工>>其他化工产品>>G89火工产品 ICS 分类:  化工技术>>化工产品>>71.100.30爆炸物、烟火 发布日期:2024-08-23    实施日期:2024-08-23 简介: 本文件规定了工业炸药制品的基本要求、技术要求、检验规则、标志（识)和包装，描述了相应的试验方法。 本文件适用于工业炸药制品的研发、生产和验收。 标准定价: ￥ 49.0 元         GB 17927-2024 家具阻燃性能安全技术规范  (即将实施) 中标分类:  轻工、文化与生活用品>>家具>>Y80家具综合 ICS 分类:  家用和商用设备、文娱、体育>>97.140家具 发布日期:2024-08-23    实施日期:2024-08-23 简介: 本文件规定了家具阻燃性能的要求、检验规则和标识，描述了相应的证实方法。 本文件适用于软体家具及家具软包件的质量控制。 标准定价: ￥ 38.0 元         GB 21456-2024 家用和类似用途厨房电器能效限定值及能效等级  (即将实施) 中标分类:  能源、核技术>>能源、核技术综合>>F01技术管理 ICS 分类:  能源和热传导工程>>27.010能源和热传导工程综合 发布日期:2024-08-23    实施日期:2024-08-23 简介: 本文件规定了家用和类似用途厨房电器的能效等级和热效率计算、技术要求和试验方法。 本文件适用于额定电压不超过交流250V的如下类型家用和类似用途厨房电器： a）以电热元件或电磁感应方式加热，额定功率不大于2200W的电饭锅； b）具有自动控制工作 ... 标准定价: ￥ 59.0 元        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