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国家标准
 YY/T 0853-2024 医用静脉曲张压力袜  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了支架系统（血管支架和输送系统）的通用要求、预期性能、设计属性、材料、设计评价、上市后监管、生产、灭菌、包装的要求。 本文件适用于治疗血管狭窄或其他血管异常或病变的血管支架（含可吸收性血管支架）。 本文件适用于与血管内假体联用以完成对病 ...
标准定价: ￥ 54.0 元       
国家标准
 YY/T 1200-2024 葡萄糖测定试剂盒（酶法）  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  11.100.10
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了葡萄糖测定试剂盒（酶法）的要求、标签和使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于己糖激酶法、葡萄糖氧化酶法测定试剂盒，该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等体液中的葡萄糖浓度。
标准定价: ￥ 29.0 元       
国家标准
 YY/T 1256-2024 解脲脲原体核酸检测试剂盒  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  11.100.10
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了解脲脲原体核酸检测试剂盒的分类、技术要求、标签、使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于检测人泌尿道、生殖道和呼吸道脲原体的核酸检测试剂盒，采用的方法学有荧光PCR法、恒温扩增法、PCR膜杂交法。
标准定价: ￥ 31.0 元       
国家标准
 YY/T 1740.3-2024 医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  11.100.10
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了医用电感耦合等离子体质谱仪的要求、标签、使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS），该仪器主要用于分析人源样本中的无机元素，如钾、钙、锌、碘等。
标准定价: ￥ 31.0 元       
国家标准
 YY/T 1549-2024 生化分析仪用校准物  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  11.100.10
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了生化分析仪用校准物的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。 本文件适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用，用于临床检验项目分析的校准物。 本文件不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。
标准定价: ￥ 38.0 元       
国家标准
 YY/T 1892-2024 断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  11.100.10
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于检测外周血样本和骨髓样本的断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试 ...
标准定价: ￥ 29.0 元       
国家标准
 YY/T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法，包括外观检查法、摩擦力测试法、不溶性微粒测试法、化学性能测试法4种方法。本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合的亲水润滑涂层，不包括其他类型的涂层，如载药 ...
标准定价: ￥ 38.0 元       
国家标准
 YY/T 1903-2024 心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试验规则  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了用于描述心脏断层成像专用单光子发射计算机断层扫描（SPECT）系统的性能，描述了相应的试验方法。 这些系统包括仅专用于心脏断层成像的SPECT系统，或带有专用心脏断层成像子系统（该子系统不在平面、全身和SPECT成像的伽玛照相机标准范围 ...
标准定价: ￥ 49.0 元       
国家标准
 YY/T 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了神经血管取栓支架（简称取栓支架）的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓，从而恢复血管血流畅通的取栓支架。 本文件不适用于取栓术中 ...
标准定价: ￥ 49.0 元       
国家标准
 YY/T 1927-2024 运动医学植入器械 带袢固定板  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板（以下简称带袢固定板）的性能要求，描述了相应的试验方法，并规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。 本文件适用于供软组织与骨或骨与骨连结固定用的带袢固定板的测试评价。
标准定价: ￥ 29.0 元       
国家标准
 YY/T 1929-2024 乳房活检与旋切设备  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件界定了乳房活检与旋切设备及旋切针的术语和定义，规定了材料、要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于乳房活检与旋切设备。
标准定价: ￥ 38.0 元       
国家标准
 GB/T 31258-2024 滑索通用技术条件  (即将实施)
中标分类:  轻工、文化与生活用品>>文教、体育、娱乐用品>>Y57玩具
ICS 分类:  家用和商用设备、文娱、体育>>文娱活动设备>>97.200.40游戏场
发布日期:2024-03-15    实施日期:2024-03-15
简介: 本文件规定了大型游乐设施滑索的技术要求，检验、检测与试验，随机文件、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于单个载人装备乘载人数不大于4人的滑索的设计、制造、安装、改造、修理、试验、检验及检测。
标准定价: ￥ 38.0 元       
国家标准
 GBZ 59-2024 职业性中毒性肝病诊断标准  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C60职业病诊断标准
ICS 分类:  环保、保健与安全>>13.100职业安全、工业卫生
发布日期:2024-03-11    实施日期:2024-03-11
简介: 本标准规定了职业性中毒性肝病的诊断原则及诊断。 本标准适用于职业接触肝脏毒物所引起的中毒性肝病的诊断。
标准定价: ￥ 0.0 元       
国家标准
 GBZ 76-2024 职业性急性化学物中毒性神经系统疾病诊断标准  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C60职业病诊断标准
ICS 分类:  环保、保健与安全>>13.100职业安全、工业卫生
发布日期:2024-03-11    实施日期:2024-03-11
简介: 本标准规定了职业性急性化学物中毒性神经系统疾病的诊断原则及诊断。 本标准适用于职业活动中因接触外源性化学物引起的急性中毒性神经系统疾病的诊断。
标准定价: ￥ 0.0 元       
国家标准
 GBZ 82-2024 职业性滑囊炎诊断标准  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C60职业病诊断标准
ICS 分类:  环保、保健与安全>>13.100职业安全、工业卫生
发布日期:2024-03-11    实施日期:2024-03-11
简介: 本标准规定了职业性滑囊炎的诊断原则及诊断。 本标准适用于职业活动中从事井下作业的劳动者职业性滑囊炎的诊断。
标准定价: ￥ 0.0 元       
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