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| YY/T 1949-2024 人工智能医疗器械 数据集专用要求：糖尿病视网膜病变眼底彩照
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2024-09-29
实施日期:2024-09-29
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| 简介:
本文件规定了用于人工智能医疗器械的糖尿病视网膜病变（以下简称“糖网”）眼底彩照数据集的专用要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于对糖网眼底彩照进行后处理的人工智能医疗器械研发、生产、质控等环节使用的数据集。
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标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1946-2024 肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法)
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2024-09-29
实施日期:2024-09-29
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| 简介:
本文件界定了肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法）（以下简称“试剂盒”）的术语和定义，规定了相关要求、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存，并描述了相应的试验方法。
本文件适用于使用基于探针捕获法或多重PCR法的高通量测序的试剂盒，该试剂盒用于 ...
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1941-2024 采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2024-09-29
实施日期:2024-09-29
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| 简介:
本文件规定了采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统的技术要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统，以及通过交互条件和接口条件有连接的机器人手术器械。本文件不适用于腹腔内窥镜单孔手术系统。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1940-2024 用于增材制造的医用镍钛合金粉末
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2024-09-29
实施日期:2024-09-29
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| 简介:
本文件规定了用于增材制造的医用镍钛合金粉末的性能要求、标识、包装、运输及贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺的医用镍钛合金粉末。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1938-2024 医用透明质酸钠敷料
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2024-09-29
实施日期:2024-09-29
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| 简介:
本文件规定了医用透明质酸钠敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。
本文件适用于医用透明质酸钠敷料。本文件不适用于含抗菌、药物成分的医用透明质酸钠敷料。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1930-2024 医疗器械临床评价 术语和定义
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2024-09-29
实施日期:2024-09-29
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| 简介:
本文件界定了医疗器械临床评价相关的术语和定义，包括医疗器械临床试验设计、实施、记录和报告中的术语和定义。
本文件适用于医疗器械临床评价。本文件不适用于体外诊断试剂。
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| 标准定价: ￥
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| YY/T 1860.1-2024 无源外科植入物 植入物涂层 第1部分：通用要求
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2024-09-29
实施日期:2024-09-29
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| 简介:
本文件规定了用于无源外科植入物的植入物涂层的通用要求，包括表面涂层和表面改性。
本文件规定了与通用涂层性能有关的要求，包括化学成分和相组成、表面结构、涂层覆盖完整性、溶解性、涂层厚度、粘结强度、耐磨性、孔隙率和孔径以及表面润湿性。本文件适用于表面涂 ...
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1585-2024 25-羟基维生素D测定试剂盒
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2024-09-29
实施日期:2024-09-29
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| 简介:
本文件规定了25-羟基维生素D测定试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于定量检测人血清或血浆中总25-羟基维生素D、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3的试剂盒，包括标记免疫分析法（如酶标记 ...
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| 标准定价: ￥
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| YY/T 1529-2024 酶联免疫分析仪
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2024-09-29
实施日期:2024-09-29
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| 简介:
本文件规定了酶联免疫分析仪的要求，标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输，描述了相应的试验方法。
本文件适用于以酶联免疫吸附试验（ELISA）法和朗伯-比尔（Lambert-Beer）定律为测量原理，对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪，一 ...
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1284-2024 牙科学 牙科镊
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2024-09-29
实施日期:2024-09-29
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| 简介:
本文件规定了牙科镊的一般要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于单弯型和双弯型金属牙科镊。本文件不适用于解剖镊和医用镊。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1233-2024 心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2024-09-29
实施日期:2024-09-29
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| 简介:
本文件规定了心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）的要求，标识、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白I（以下简称cTnI）和心肌肌钙蛋白T（以下简称cTnT）的试 ...
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| 标准定价: ￥
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| YY/T 1183-2024 酶联免疫吸附法检测试剂盒
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2024-09-29
实施日期:2024-09-29
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| 简介:
本文件规定了酶联免疫吸附法检测试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量或定性检测试剂盒。
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| 标准定价: ￥
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