本标准旨在为疑似预防接种异常反应报告业务数据提供一套术语规范、定义明确、语义语境无歧义的基本数据集标准，以规范相关业务工作的基本信息内容，实现信息在收集、存储、发布、交换等应用中的一致性和可比性，保证信息的有效交换、统计和共享。本标准适用于疾病预防控制机构、提供相关服务的医疗机构及相关卫生行政部门进行相关业务数据采集、传输、存储等工作。
标准研制过程中，通过查阅文献、现况调查和多次专题调研，对疑似预防接种异常反应报告工作进行了业务需求分析，收集、梳理了包括疑似预防接种异常反应个案报告卡、群体性疑似预防接种异常反应登记表、疑似预防接种异常反应个案调查表和疑似预防接种异常反应信息管理系统等在内的相关业务表单和报表，在充分考虑信息采集、传输和存储的实际需要，平衡全国各地业务水平的基础上，对其中的记录项及值域进行了甄选和标化，整理、归纳和确定了数据集标准的核心内容。遵循《GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》、《WS/T 303-2009卫生信息数据元标准化规则》、《WS/T 304-2009 卫生信息数据模式描述指南》、《WS/T 305-2009 卫生信息数据集元数据规范》、《WS/T 306-2009卫生信息数据集分类与编码规则》、《WS
370-2012 卫生信息基本数据集编制规范》等标准文档，。
本标准归总了疑似预防接种异常反应报告过程中必需、基本的数据元，在全国范围内具备普遍适用性。与同期研制的其他各基本数据集标准进行了统一和规范，数据元的命名、结构和定义以及代码都与其他卫生信息基本数据集标准保持了高度的一致性。
相关链接：国家卫生和计划生育委员会
国卫通[2016]21号