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江苏省南京市食品药品监督管理局强化微波类医疗器械产品质量监管


    来源:国家食品药品监督管理局    更新时间:2009-02-04       评论: 0

    为提高微波类医疗器械产品质量,保证产品源头质量安全,日前,江苏省南京市食品药品监督管理局召开产品质量分析会,专题分析研究企业质量管理中存在的薄弱环节,进一步提高产品质量。

    会议要求企业加强质量管理进一步做好三个方面工作:一要将质量体系文件建立和执行落到实处,不能出现管理文件要求和实际执行分离。产品设计修改或原材料变化要按照体系要求进行验证和评审,产品的任何变化都应当受控。二要认真学习和跟踪国家有关法规、标准,确保符合法规和国家标准要求。切实做到产品技术及时跟进,法律法规及时跟进,相关标准及时跟进。三是加强企业间的沟通和交流,要形成区域产品特色,提升行业产品整体质量水平。

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