根据国家发展和改革委员会行业标准制定项目计划（发改办[2006]1093号），《旋压式造粒机》标准草案于2006年8月4日起征求意见（技术要求见下文），请相关的设计、生产、使用、检验等单位审查并回复意见，欢迎各界人士发表意见或建议。
　　
    起草单位：重庆长江制药机械制造股份有限公司 
    地    址：重庆市南岸区茶园新城区玉马池9号 
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    电    话：  023-62458069 
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    联 系 人： 唐亮   郑国珍
 
 
 
2        术语和定义
下列术语和定义适用于本标准
3.1
制粒刀  granuiating knife
   将充分混合后的物料搅拌、挤压、切制成颗粒的转动器件。
3.2
固定切刀  inflexible blade
     将挤压后柱状的物料切制成颗粒的固定器件。
3.3
筛筒   screening drum
     规律性地均匀分布一定孔径的园筒形器件。
3.4
 软材  aggioerate mixture
      药用粉状物料与一定量的粘合剂（湿润剂），通过充分的搅拌混合成的均匀粒团物料。
 
3        型式与标记
4.1  型式
       按工艺规程制成的软材及未成形的团粒物料，受旋转的制粒刀的搅拌、挤压、切割，通过（有符合药品粒度要求孔径的）筛筒，同时受筛筒外固定切刀的剪切而获得合格颗粒的装置。
4.2  分类
     按制粒刀和筛筒放置型式分为立式和卧式。垂直放置为立式，水平放置为卧式。
4.3  标记
4.2.1  型号编制
     旋压机型号编制应符合YY/T0216的规定。
.2.2  型号标记
 
         L    XY          
 

                            主要参数： 筛筒直径  D=250㎜
                            特征代号： L  立式  W   卧式                     
                            型式代号： 旋转挤压式    
                            功能代号： 制粒机械
 
4.2.3  标记示例
           LXYL250型 表示筛筒直径为250㎜的立式旋压式造粒机
 
5  要求
5.1  材质
5.1.1  凡与物料直接接触的零部件应用低碳奥氏体不锈钢或无毒、耐腐蚀且不与相接触的物料发生化学反应，无吸附作用、不产生微粒的材料。并有相应材质证明书。
5.1.2  其它材料应无毒、耐腐蚀、不产生微粒。
5.1.3  防护罩采用透明、不产生静电的材料。
5.2  外观
5.2.1  外表面应平整、光滑，不应有凸起、凹陷、粗糙不平和其它损伤。
5.2.2  零部件外露结合面的边缘应整齐均匀，不应有明显的错位，门、盖与结合面不应有明显的缝隙。
5.3  结构
5.3.1  旋压机进料斗和筛筒之间应采用方便拆装的快拆连接。
5.3.2  制粒刀轮廓表面应过渡园滑，平整光滑无死角，其表面粗糙度不低于Ra0.8μm。
5.3.3  制粒刀应拆装、清洗方便，制粒刀底平面与筛筒底盘面的间隙不大于0.5mm。
5.3.4  制粒刀桨叶式刀片最大外接圆与筛筒内表面的间隙不大于0.5mm。
5.3.5  制粒刀的传动轴与物料腔室间应有可靠的密封装置。
5.3.6  筛筒应拆装、清洗方便，筛孔应大小一致、分布均匀、无毛刺，筛面光滑，表面粗糙度不低于Ra1.6μm。
5.3.7  筛筒外设置的固定切刀应有角度和距离（与筛筒面间）的调节装置
5.3.8  筛筒底盘下应设清洗液收集盘，收集盘应有一定的坡度和放净口。
5.3.9  集料盘、出料槽应有可视防护罩并能打开。
5.3.10  旋压机工作台面应有水平和垂直高度的调节装置。
5.4  工作条件
5.4.1 软材：按该产品工艺规程制作、湿润适度、团粒大小、紧密度适中
5.4.2  清洗水：饮用水、纯化水。
        a）水质应符合《中华人民共和国药典》（2005版）中的规定。
         b）清洗水压力：不小于 0.2MPa。
5.4.3  工作环境：整机应在30万级洁净度环境下工作。
5.4.4  电源：交流三相380 (1±10%)V    控制220(1±10%)V
5.5  功能
5.5.1  旋压机应能满足不同物料的生产速度要求，并能在一定范围内变频调速。
5.5.2  更换规格配套件简单、可靠，整装快换。
5.5.3  安全保护功能：制粒刀受阻（电流过载）、机械故障时应自动停机。
5.5.4  控制和显示功能：控制和显示生产速度
5.5.5  制粒刀的转速在规定范围内可调。
5.6  性能
5.6.1  空载性能：
旋压机运转应平稳、无松动、卡阻现象，无异常音响；减速机油箱无渗漏、温升不大于35℃。
5.6.2  负载性能：
  负载运行时，应运转平稳、可靠；监控系统协调、稳定；密封装置可靠，无泄漏 。
5.6.3  运转噪声不大于70dB（A）。
5.6.5  旋压机应出料顺畅，清洗方便，无死角、不积垢
5.6.6  颗粒的质量要求：
5.6.6.1  粒度分布：在20目～80目之间（ф1.05㎜～ф0.15㎜）；
5.6.6.2  外观质量：外观光滑致密、呈球形；
5.6.6.3  性能： 干燥后流动性好。
5.6.7  成品合格率：成品合格率不小于95%
 
5.7  电气系统
5.7.1  电气系统保护接地电路的连续性应符合GB5226.1-2002中19.2的规定。
5.7.2  电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1-2002中19.3的规定。
5.7.3  电气系统的耐压应符合GB5226.1-2002中19.4的规定。
5.7.4  电气系统的保护接地电路应符合GB5226.1-2002中8.2的规定。
5.7.5  电气系统的按钮应符合GB5226.1-2002中10.2的规定。
5.7.6  电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1-2002中10.3的规定。
5.7.7  电气系统的配线应符合GB5226.1-2002中第14章的规定。
5.7.8  电气系统的标记、警告标志和项目代号应符合GB5226.1-2002中第17章的规定。