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正确选用标准提高贯标有效性


    来源:国门时报     更新时间:2005-11-17       评论: 0

    “贯标”顾名思义是贯彻标准。就是按照ISO9000族标准的要求,建立、维持和不断改进组织的质量管理体系,在此基础上,满足顾客和适用法规的要求,增进顾客满意,取得预期的经济和社会效益———有效性。因此,标准是贯彻应用工作最主要的依据,也是最有用的“工具”。

  ISO9001:2000引言总则指出:“采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。”理论和实践已经证明并将继续证明,正确选择、有效运用ISO9000族标准,尤其是善于组合运用标准、指南和相关的技术报告,必将大大提高贯彻标准效率,增加质量管理体系的有效性。

  全面了解充分掌握标准

  ISO9000族由标准、指南和技术报告三部分组成,它们既可单独也可组合运用。如:特殊行业指南是对ISO9001的补充,标准指南指明了如何实施ISO9001:2000标准的有关条款。由于质量管理不断发展,标准本身必然是动态的,所以,ISO9000族永远处于发展之中。

  ISO9000族标准主要有以下内容:
  国际专题研究组协议
  (1)IWA 1:2005质量管理体系-健康护理行业指南;
  (2)IWA 2:2003质量管理体系-质量管理体系-ISO9001:2000在教育方面的应用指南;
  (3)IWA 4:2005质量管理体系-为地方政府开发的质量管理体系业绩改进指南。
  标准
  (1)ISO9000:2005 质量管理体系-基础和词汇;
  (2)ISO9001:2000 质量管理体系-要求;
  (3)ISO9004:2000 质量管理体系-业绩改进的指南;
  (4)ISO10005:2005 质量管理-质量计划的指南;
  (5)ISO10006:2003 质量管理-项目管理质量指南;
  (6)ISO10015:1999 质量管理-培训指南;
  (7)ISO10007:2003 质量管理-技术状态管理指南;
  (8)ISO10012:2003 测量设备的质量保证要求-测量过程控制指南和测量设备的要求;
  (9)ISO13485:2003 医疗器械———质量管理体系-用于法规的要求;
  (10)ISO15161:2001 食品与饮料行业在ISO9001:2000的应用指南;
  (11)ISO15189:2003 医学实验室———质量和能力的特别要求;
  (12)ISO19011:2002 质量和/或环境的管理体系审核指南;
  (13)ISO/IEC 90003:2004软件工程-计算机软件的ISO9001:2000的应用程序指南;
  (14)ISO10002:2004 质量管理———顾客满意-组织投诉处理指南;
  (15)ISO10019:2005 质量管理体系咨询机构选择和他们的服务使用指南;
  (16)ISO14964:2000 机器的振动和冲击-固定建筑物的振动———有关振动测量和评估中质量管理的详细要求;
  (17)ISO34:2000指南手册 供方能力的一般要求。

  三项技术报告
  (1)ISO/TR 10013:2001质量手册编制指南;
  (2)ISO/TR 10014:1998质量经济性管理指南;
  (3)ISO/TR 10017:2003统计技术上的指南;
  (4)ISO/TR 14969:2004为ISO13485标准的应用提供技术指南;
  (5)ISO/TR 13352:1997应用于铁矿工业ISO9000族的系列指南。

  三本小册子
  (1)ISO9000:2000族标准的选择和应用;
  (2)八项质量管理原则应用指南;
  (3)小型企业实施ISO9000:2000族标准指南。

  技术规范
  (1)ISO/TS 16949:2002质量管理体系———汽车供应商-应用于ISO9001:2000的特别要求;
  (2)ISO/TS 29001:2003石油、石油化工和天然气———特定行业质量管理体系-对产品和服务提供组织的要求;
  (4)ISO/TS 17799:2005信息安全管理体系。

  正在制定的文件
  (1)ISO10001:200X 质量管理———顾客满意-行为规范指南预计2006年正式发布;
  (2)ISO10003:200X 质量管理———顾客满意-外部顾客争议解决指南预计2006年正式发布。

  其他相关标准
  (1)TL 9000:2001 电信业质量管理体系要求和测量手册(又称“3.0版TL9000”);
  (2)AS 9100:2004航空航天行业质量管理体系要求。
  结合实际 正确选择

  从上述内容不难看出,贯彻标准,可以运用ISO9000族中许多适用的文件,而绝对不象某些组织所认为的,贯彻标准就只有ISO9001标准。从以往的实践中,许多组织的贯彻标准自始至终只知道按照ISO9001标准条款逐条核对其条文,千方百计符合这些条文的要求,其做法是死板僵硬的。其实,这样建立起来的质量体系是不完善的,是有相当缺失的,充其量也只能是一个质量保证体系,而质量保证仅仅是质量管理的一个组成部分。因此,贯彻标准可根据不同的目的和组织的实际情况,从不同的角度切入,选择不同的标准作为依据和工具,才能真正提高质量管理水平,提高贯彻标准的有效性。

  相关链接

  国际专题研究组协议(IWA)是ISO倡导的制定国际标准的选择方式之一,目的就是为了更快地完成标准的制定过程。传统的国际标准制定需要通过技术委员会,与此相比,IWA的标准制定是公开的,主要由ISO成员机构组织实施。IWA服从行业技术标准(ITA),它也是ITA的首推协定。标准制定过程的修改体现出ISO的工作不仅仅是在满足行业的需要,同时也正是ISO将众多相关经济利益方视为社会整体的体现。
 

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