本标准由国家发展和改革委员会发布，制药装备行业标准化技术委员会归口，发布日期：2007年3月6日，实施日期：2007年9月1日，由中国计划出版社出版。

　　本标准规定了制药机械(设备)验证的术语和定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。

　　本标准适用于制药机械(设备)设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)工作的指导。

    标准目录：
    前言
    1 范围
    2 规范性引用文件
    3 术语和定义
    4 验证
    4.1 验证原则
    4.2 验证目的
    4.3 验证范围
    4.4 验证程序
    4.5 验证方案
    4.6 验证内容与实施
    4.7 制造方应提供的文件资料