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脐带间充质干细胞制剂放行技术规范

国家标准
标准编号:T/LNBA 001-2025 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了脐带间充质干细胞制剂放行的术语和定义、要求、检验方法、检验规则和包装、贮存、运输。
本文件适用于脐带间充质干细胞制剂的放行、检验。
英文名称:  Technical specification for release of umbilical cord mesenchymal stem cell-based medicinal products
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>制药学>>11.120.01制药学综合
发布部门:  辽宁省生物技术协会
发布日期:  2025-08-20
实施日期:  2025-09-20
提出单位:  辽宁省生物技术协会
什么是归口单位? 归口单位:  辽宁省生物技术协会
起草单位:  辽宁省生物技术协会、辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司、拜澳泰克(沈阳) 生物医学集团有限公司、辽宁盛京干细胞技术有限公司、沈阳盛京生物细胞研发中心有限公司、沈阳中安再生医学研发中心有限公司、中嘉康源(辽宁)生物技术有限公司、辽宁省标准化研究院
起草人:  鞠险峰、魏敏杰、常方照、常月红、樊淼、郭川、宫世强、金大棋、焦雪、康悦、刘明妍、李文良、梁玉、马世良、单国峰、孙婷、隋欣、孙璇、王建华、王暘、夏远博、尹瀛浩、 赵峰、张佳鹏、张学敏、肇宇、刘晓硕、于钟怡、薛志文、姚月、阎雪姣
出版社:  中国标准出版社
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前言
本文件按照GB/T1.1--2020(标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起单规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由辽宁省生物技术协会提出并归口。
本文件起草单位:辽宁省生物技术协会、辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司,拜澳常克(沈阳)生物医学集团有限公司,辽宁盛京干细胞技术有限公司,沈阳盛京生物细胞研发中心有限公司,沈阳中安再生医学研发中心有限公司、中嘉康源(辽宁)生物技术有限公司,辽宁省标准化研究院。
本文件主要起草人:鞠险峰、魏敏杰、常方照、常月红、樊森、郭川、宫世强、金大棋、焦写、康悦、刘明妍、李文良、梁下、马世良,单国峰、孙婷、隋欣、孙璇、王建华、玉暘、夏远博、尹瀛浩、赵峰、张佳鹏、张学敏肇宇,刘晓硕,于钟怡、薛志文,姚月,阎雪姣。

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