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采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法

国家标准
标准编号:YY/T 1993-2025 标准状态:即将实施
标准价格:54.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件描述了对RASE开展可靠性验证的路径和方法。
本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)。
本文件不适用于针对软件系统的软件可靠性验证,但可以用来验证含控制软件的RASE整体的可靠性。
英文名称:  Reliability testing methods for robotically assisted surgical equipments
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.040.51
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2025-10-30
实施日期:  2026-11-01  即将实施 距离实施日期还有196
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  医用机器人标准化技术归口单位
起草单位:  上海市医疗器械检验研究院、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司等
起草人:  陈惠铭、王权、陈敏、刘勋、戴婷萍、马申宇、陈海舰、孟祥峰、阮鹏、鲁文涛、王彬、王泽睿、贾英杰、胡磊、任海萍、顾卫涛、刘文博、李苹
页数:  32页
出版社:  中国标准出版社
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