制药企业质量控制 中药实验室管理规范 |
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| 标准编号：DB14/T 2549-2022 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了制药企业中药质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂和标准物质、质量标准和检验方法、记录及数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。
本文件适用于制药企业中药质量控制实验室的管理。 |
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| 发布部门： |
山西省市场监督管理局 |
| 发布日期： |
2022-09-30 |
| 实施日期： |
2022-12-30
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| 提出单位： |
山西省药品监督管理局 |
 归口单位： |
山西省药品质量管理标准化技术委员会 |
| 起草单位： |
山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）、山西省药品检查中心（山西省疫苗检查中心）、山西华康药业股份有限公司、山西省药品监督管理局 |
| 起草人： |
李泽红、王春芳、雷岚芬、史宪海、朴晋华、行江水、郭景文、罗晋萍、薛跃丽、李青翠、王玉军、赵运江、韩小平、卫罡、许信学 |
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