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一次性使用雾化器

国家标准
标准编号:T/GDMDMA 0033-2024 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了一次性使用雾化器(以下简称为“雾化器”)性能应满足的要求和检验方法。
本文件适用于以压缩气体或医用气体对液态药物进行雾化的一次性使用雾化器,该产品主要供吸入治疗。
本文件不适用于超声雾化器和网式雾化器。
英文名称:  Disposable nebulizer
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门:  广东省医疗器械管理学会
发布日期:  2024-10-31
实施日期:  2024-10-31
提出单位:  广东省医疗器械管理学会
什么是归口单位? 归口单位:  广东省医疗器械管理学会
起草单位:  深圳市新鸿镁医疗器械有限公司、惠州逗点生物技术有限公司、广东康德莱医疗器械集团有限公司、斯莱达医疗用品(惠州)有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局许可审查中心
起草人:  吴敏俞、陈行平、白雪、张健、贾凤仙、史生明、罗礼成、赵春雨、冯珊、林园青、林铄寒、党玺芸、程娟
出版社:  中国标准出版社
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麻醉、呼吸和复苏设备相关标准 第1页 
 DB32/T 4227-2022 高流量呼吸湿化治疗仪临床使用 安全管理与质量控制规范
 GB 11246-1989 人用持续气流吸入式麻醉机技术要求
 GB/T 43952-2024 医用供应装置
 GB/T 44059.1-2024 医用气体管道系统 第1部分: 压缩医用气体和真空用管道系统
 GB/T 4999-1985 麻醉呼吸设备名词术语
 GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语
 GB 9706.204-2022 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.213-2021 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.255-2022 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
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