用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求 |
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| 标准编号：T/CI 307-2024 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：49.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了用于疾病治疗的人体间充质干细胞（MSCs)的关键生物学性质、生物效力、安全性、标签、包装、储存、运输、检测报告的要求，界定了是否是优质MSCs的指标，给出了鉴定MSCs有无复制性衰老的基本参数，提供了用于特定适应症MSCs的基本质量要求。本文件适用于疾病治疗的人体间充质干细胞及其制品的研发、生产和临床应用。 |
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| 英文名称： |
Quality requirements of mesenchymal stem cells for therapy |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医药>>C10医药综合 |
| ICS分类： |
数学、自然科学>>07.080生物学、植物学、动物学 |
| 发布日期： |
2024-03-21 |
| 实施日期： |
2024-03-21
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| 提出单位： |
北京大学肿瘤医院、殷氏细胞有限公司 |
| 归口单位： |
中国国际科技促进会 |
| 起草单位： |
北京大学肿瘤医院、中国科学院生物物理研究所、华研(深圳)再生医学集团有限公司、北京协和医院、山西医科大学第二医院、中国中医科学院广安门医院、成都华西海圻医药科技有限公司、中国人民解放军总医院总医院第六医学中心、哈药集团生物工程有限公司等 |
| 起草人： |
殷勤伟 武兆刚 朱军 姬广聚 王珊珊 韩冰 王宏伟 李光熙 王莉 沈建良 马真艳 王春亮 魏寒涛 秦瑞习 吴坚美 张雪亭 赵立明 周洁琼 苏学明 李志刚 韩博名 黄浩 丁伟 黄兵 柏雪峰 贾战生 周滨 |
| 页数： |
24页 |
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