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解脲脲原体核酸检测试剂盒

国家标准
标准编号:YY/T 1256-2024 标准状态:即将实施
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了解脲脲原体核酸检测试剂盒的分类、技术要求、标签、使用说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于检测人泌尿道、生殖道和呼吸道脲原体的核酸检测试剂盒,采用的方法学有荧光PCR法、恒温扩增法、PCR膜杂交法。
英文名称:  Ureaplasma nucleic acid detection kit
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 1256-2015
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.100.10
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2024-02-07
实施日期:  2025-03-01  即将实施 距离实施日期还有104
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  中国食品药品检定研究院、河南省药品医疗器械检验院、重庆医疗器械质量检验中心、安徽安兰智控生物科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司
起草人:  沈舒、刘东来、王玉梅、张娟丽、罗文广、季磊、鲜阳凌
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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