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采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法

国家标准
标准编号:YY/T 1901-2023 标准状态:现行
标准价格:41.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了采用机器人技术的骨科手术导航设备的技术要求,描述相应的试验方法。
本文件适用于骨科手术(如关节置换外科、脊柱外科、创伤骨科等)导航设备。
英文名称:  Requirements and test methods for orthopaedic surgical navigation equipment employing robotic technology
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.040.51
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-09-05
实施日期:  2024-09-15
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  医用机器人标准化技术归口单位
起草单位:  中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院、北京积水潭医院、中国人民解放军总医院、辽宁省医疗器械检验检测院、北京天智航医疗科技股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、骨圣元化机器人(深圳)有限公司等
起草人:  孟祥峰、彭亮、张立海、王晶、洪伟、田伟、张龙达、王浩、张超、郝烨、韩晓光、金路凯、徐进、李露、延廷芳、刘文博、王晨希、李澍、李佳戈、李静莉
页数:  28页
出版社:  中国标准出版社
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