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| 英文名称： |
Medical devices—Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer—Part 1:General requirements |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代YY/T 0466.1-2016 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C37医疗设备通用要求 |
| ICS分类： |
01.080.20;11.040.01 |
| 采标情况： |
ISO 15223-1:2021 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2023-09-05 |
| 实施日期： |
2025-09-15
即将实施 距离实施日期还有294天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221) |
| 主管部门： |
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221) |
| 起草单位： |
北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东省食品药品审评查验中心、山东安得医疗用品股份有限公司等 |
| 起草人： |
王美英 王婷婷 郑佳 张伯星 徐强 刘丽娜 李然 孙海鹏 梁万洁 钱军 洪梅 常佳 武娟 刘荣敏 李欣 邵玉波 李朝晖 |
| 页数： |
40页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |