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医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求

国家标准
标准编号:YY/T 0466.1-2023 标准状态:即将实施
标准价格:54.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了用于表达提供医疗器械信息的符号。
本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。
这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。
本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。
英文名称:  Medical devices—Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer—Part 1:General requirements
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0466.1-2016
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C37医疗设备通用要求
什么是ICS分类?  ICS分类:  01.080.20;11.040.01
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 15223-1:2021
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-09-05
实施日期:  2025-09-15  即将实施 距离实施日期还有262
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
主管部门:  全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
起草单位:  北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东省食品药品审评查验中心、山东安得医疗用品股份有限公司等
起草人:  王美英 王婷婷 郑佳 张伯星 徐强 刘丽娜 李然 孙海鹏 梁万洁 钱军 洪梅 常佳 武娟 刘荣敏 李欣 邵玉波 李朝晖
页数:  40页
出版社:  中国标准出版社
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