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牙科学 手机扭矩传送器

国家标准
标准编号:YY/T 1691-2020 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了扭矩传送器的术语和定义、分类、预期性能、性能属性、性能评估、生产、重复处理耐受性、制造商提供的信息和试验方法。
这种扭矩传送器作为辅助器械与牙科手机相连,用于口腔种植术中放置口腔种植体及对其连接部件在颅面区域进行进一步操作。
本标准适用于在患者口腔中植入或取出种植体的扭矩传送器,该扭矩传送器连接到带有扭矩控制功能的动力驱动系统,本标准不包括牙科种植体或连接牙科种植体的部件。
本标准不适用于动力驱动系统本身。
英文名称:  Dentistry—Torque transmitter for handpieces
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.060.25
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 17509:2016 MOD
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2020-02-21
实施日期:  2021-06-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
主管部门:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
起草单位:  广东省医疗器械质量监督检验所、西诺医疗器械集团有限公司、佛山市碧盈医疗器材有限公司、深圳市速航科技发展有限公司
起草人:  李伟、刘智伟、陈卓强、赵丽君、曾文彬、王中
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-03-01
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