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牙科学 激光焊接

国家标准
标准编号:YY/T 0914-2015 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了制作金属修复体时所用激光焊接材料的性能和试验方法等要求。
本标准适用于对金属修复体和修复装置进行激光焊接的材料。
英文名称:  Dentistry—Laser welding
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 28319:2010 IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2015-03-02
实施日期:  2016-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
主管部门:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
起草单位:  国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、北京大学口腔医学院
起草人:  郑刚、李媛、林红、袁慎坡、王涛
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2016-01-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准使用翻译法等同采用ISO28319:2010《牙科学 激光焊接》。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
———GB/T6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法(ISO3696:1987,MOD)
———GB/T9258.1—2000 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1部分:粒度组成(idtISO6344-1:1998)
———GB/T9937(所有部分) 口腔词汇 [ISO1942(所有部分)]
———YY/T0528—2009 牙科金属材料 腐蚀测试方法(ISO10271:2001,IDT)
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不应承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。
本标准主要起草单位:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、北京大学口腔医学院。
本标准主要起草人:郑刚、李媛、林红、袁慎坡、王涛。
目录
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 要求 1
4.1 化学成分 1
4.2 生物相容性 2
4.3 激光焊接接头的机械强度(拉伸强度) 2
4.4 耐腐蚀性 2
5 取样 3
6 试样制备 3
6.1 一般要求 3
6.2 拉伸试验试样 3
6.3 腐蚀试验试样 4
7 试验方法 5
7.1 外观检查 5
7.2 化学成分 5
7.3 拉伸试验 5
7.4 静态浸泡腐蚀试验 6
8 信息和说明书 7
9 标识和标签 7
9.1 标识 7
9.2 包装 7
10 检测报告 7
附录A (资料性附录) 激光焊接的质量保证 8
参考文献 12
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO1942 口腔词汇(Dentistry—Vocabulary)
ISO3585 3.3硼酸盐玻璃 性能(Borosilicateglass3.3—Properties)
ISO3696 分析实验室用水 规格和试验方法(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specification andtestmethods)
ISO6344-1 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1部分:粒度组成(Coatedabrasives—Grainsize analysis—Part1:Grainsizedistributiontest)
ISO10271 牙科金属材料 腐蚀测试方法(Dentalmetallicmaterials—Corrosiontestmethods)
ISO22674:2006 牙科学 固定和活动修复用金属材料(Dentistry—Metallicmaterialsforfixed andremovablerestorationsandappliances)

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