子宫探针 |
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| 标准编号：YY/T 0172-2014 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：18.0 元 |
客户评分：  |
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本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到！ |
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本标准适用于子宫探针，供妇产科探测子宫颈方向和深度用。
本标准规定了子宫探针的结构形式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。
本标准不适用于一次性使用子宫探针。 |
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| 英文名称： |
Uterine probe |
 替代情况： |
替代YY/T 0172-1994 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2014-06-17 |
| 实施日期： |
2015-07-01
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| 提出单位： |
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169) |
| 归口单位： |
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169) |
| 主管部门： |
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169) |
| 起草单位： |
上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械监督检验中心 |
| 起草人： |
余国恩、江菊玲、金耀明、翁秉豪、周雅萍 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2015-07-01 |
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0172—1994《子宫探针》。
本标准与YY/T0172—1994的主要技术差异如下:
———增加了“本标准不适用于一次性子宫探针”(见第1章);
———增加了“GB/T1220规定的不锈钢材料”(见3.2);
———修改了头端和外表面表面粗糙度Ra的数值,由“0.2μm”修改为“0.4μm”(见4.5)
———增加了对产品耐腐蚀性能的要求(见4.7);
———增加了杆部与柄部连接牢固度的试验方法(见5.1.2);
———增加了耐腐蚀性能的试验方法(见5.7);
———增加了产品周期检验的要求(见6.4)。
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准主要起草单位:上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械监督检验中心。
本标准主要起草人:余国恩、江菊玲、金耀明、翁秉豪、周雅萍。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———YY/T0172—1994。 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1220 不锈钢棒
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定的检验)
GB/T4340.1 金属维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T4423 铜及铜合金拉制棒
GB/T6463 金属和其他无机物覆盖层 厚度测量方法评述
GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
YY0076—1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T1052 手术器械标志 |
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