《硅橡胶外科植入物通用要求》行业标准第1号修改单 |
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| 标准编号：YY 0334-2002/XG1-2013 |
标准状态：已作废 |
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| 标准价格：0.0 元 |
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本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标准范围内。 |
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| 英文名称： |
General specification for surgical implants made of silicone elastomer |
| 标准状态： |
已作废 |
 替代情况： |
被YY/T 0334-2022代替 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| 采标情况： |
BS 7253:P3:1990 MOD |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2002-04-25 |
| 实施日期： |
2013-10-08
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| 作废日期： |
2023-09-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 归口单位： |
国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 主管部门： |
国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： |
梁志红、施燕平、李克芳等 |
| 页数： |
0页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2013-10-08 |
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