α-淀粉酶测定试剂（盒）（连续监测法） |
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| 标准编号：YY/T 1194-2011 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：24.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了α淀粉酶测定试剂（盒）的术语和定义、分类与命名、技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于使用连续监测法对血清、血浆、尿液等体液中α淀粉酶活性进行定量检测的α淀粉酶测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 |
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| 英文名称： |
α-Amylase test reagent (kit)(continuous-monitoring procedure) |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.100实验室医学 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2011-12-31 |
| 实施日期： |
2013-06-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、中国药品生物制品检定所体外诊断试剂与培养基室、江西特康科技有限公司 |
| 起草人： |
王军、张勇琴、吴杰、刘艳、颜箫 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2013-06-01 |
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