工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY 0055.2-2009

牙科·光固化机 第2部分:发光二极管(LED)灯

国家标准
标准编号:YY 0055.2-2009 标准状态:已作废
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
YY0055的本部分规定了以蓝光波长的发光二极管为光源,在牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化的光固化机(以下简称LED 光固化机)的要求和试验方法。
本部分不适用于牙科技工室使用的,用于间接修复物、牙片、义齿和其他口腔科应用的LED 光固化机。
当本部分有规定时,本部分优先于GB9706.1-2007。
英文名称:  Dentistry—Powered polymerization activators—Part 2:Light-emitting diode(LED)lamps
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 5584.3-1985;被YY 0055-2018代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备
什么是采标情况? 采标情况:  MOD ISO 10650-2:2007
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2009-11-25
实施日期:  2010-12-01
作废日期:  2020-04-01
提出单位:  中国电器工业协会
什么是归口单位? 归口单位:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
主管部门:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
起草单位:  宁波蓝野医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:  段鹏征、黄国飞、黄志飞、马栋梁、胡冬元、杜志云、毛毅中、魏浙强
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-12-01
相关搜索: 牙科 发光二极管灯  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
YY0055《牙科 光固化机》分为2部分:
---第l部分:石英钨卤素灯;
---第2部分:发光二极管(LED)灯。
本部分为YY0055的第2部分。
本部分修改采用ISO10650-2:2007《牙科 光固化机 第2部分:发光二极管(LED)灯》。
本部分与ISO10650-2:2007的主要差异如下:
a) 将5.2.2 190nm~385nm 波长范围的辐射要求修改为不大于1000 W/m2(100mW/cm2)。
本条修改的主要原因是190nm~385nm 波长范围的辐射对人体会产生近紫外危害,参考
GBZ2-2002《工作场所有害因素职业接触限值》的要求进行修改;
b) 增加参考文献GB7247.1-2001《激光产品的安全 第1 部分:设备分类、要求和用户指南(idtIEC60825-1:1993)》;
c) ISO10650-2:2007标准采用的是IEC60601-1 第三版,而本部分采用的是GB9706.1-2007(等同采用IEC60601-1第二版)。
附录A 为规范性附录。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会归口。
本部分起草单位:宁波蓝野医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:杨奇、李伟松、李丹荣、杨晓玲。
引用标准
下列文件中的条款通过YY0055本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分。然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何的增补)适用于本部分。
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1 部分:安全通用要求(GB9706.1-2007,IEC60601-1:1988,IDT)
YY0055.1-2009 牙科 光固化机 第1部分:石英钨卤素灯(YY0055.1-2009,ISO10650-1:2004,IDT)
ISO1942 牙科 术语

口腔科器械、设备与材料相关标准 第1页 第2页 第3页 
 YY/T 0058-1999 牙科椅通用技术条件
 YY/T 0058-2004 牙科病人椅
 YY/T 0058-2015 牙科学 病人椅
 YY 0059.1-1991 牙科手机 4号牙科直手机
 YY 0059.2-1991 牙科手机 7号牙科直手机
 YY 0059.3-1991 牙科手机 4、7号牙科弯手机
 YY/T 0112-1993 模拟口腔环境冷热疲劳试验方法
 YY/T 0113-1993 牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法
 YY/T 0113-2015 牙科学 复合树脂耐磨耗性能测试方法
 YY/T 0127.1-1993 口腔材料生物试验方法 溶血试验
 免费下载口腔科器械、设备与材料标准相关目录

牙科设备相关标准 第1页 
 YY/T 0273-2022 牙科学 牙科银汞调合器
 YY/T 0302.1-2010 牙科旋转器械 车针 第1部分:钢质和硬质合金车针
 YY/T 0302.2-2016 牙科学旋转器械车针 第2部分:修整用车针
 YY/T 0460-2009 超声洁牙设备
 YY/T 0514-2018 牙科学 气动牙科手机用软管连接件
 YY/T 0628-2008 牙科设备 图形符号
 YY/T 0629-2008 牙科设备 高容量和中容量吸引系统
 YY/T 0629-2021 牙科学 中央抽吸源设备
 YY/T 0630-2008 牙科学 牙科治疗机 第2部分:供水与供气
 YY/T 0725-2009 牙科设备 给排管路的连接
 免费下载牙科设备标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您可能还需要 更多
牙科-光固化机 第1部分:石英钨卤素..
牙科学 口腔灯 YY/T 1120-2009
牙科手机 第1部分:高速气涡轮手机..
牙科手机-连轴节尺寸
普通照明用自镇流LED灯 性能要求..
超声洁牙设备 YY 0460-2009
杂类灯座 第2-2部分:LED模块用..
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提..
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY 0055.2-2009 牙科·光固化机 第2部分:发光二极管(LED)灯
baidu 中搜索:YY 0055.2-2009 牙科·光固化机 第2部分:发光二极管(LED)灯
yahoo 中搜索:YY 0055.2-2009 牙科·光固化机 第2部分:发光二极管(LED)灯
soso 中搜索:YY 0055.2-2009 牙科·光固化机 第2部分:发光二极管(LED)灯
中搜索:YY 0055.2-2009 牙科·光固化机 第2部分:发光二极管(LED)灯
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved