医用注射器检定规程 |
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| 标准编号：JJG 18-2008 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：21.0 元 |
客户评分：  |
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本规程适用于医用注射器的首次检定、后续检定和使用中检验。 |
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| 英文名称： |
Verification Regulation of Syringes for Medical Use |
 替代情况： |
替代JJG 18-1990 |
| 中标分类： |
综合>>计量>>A53力学计量 |
| 发布部门： |
国家质量监督检验检疫总局 |
| 发布日期： |
2008-09-27 |
| 实施日期： |
2009-03-27
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| 提出单位： |
全国流量容量计量技术委员会 |
| 归口单位： |
全国流量容量计量技术委员会 |
| 主管部门： |
全国流量容量计量技术委员会 |
| 起草单位： |
上海市计量测试技术研究院、北京市计量检测科学研究院 |
| 起草人： |
张红亚、谢军燕、马骁勇 |
| 页数： |
20页 |
| 出版社： |
中国质检出版社 |
| 出版日期： |
2009-03-27 |
| 标准前页： |
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本规程参照了国际标准ISO7886-1:1993 《一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手动注射器》;ISO595-1:1986 《重复使用的全玻璃或金属—玻璃医用注射器 第1部分:尺寸》;ISO595-2:1987 《重复使用的全玻璃或金属—玻璃医用注射器 第2部分:结构、性能要求和试验》;国际建议OIMLR26:1978 《带玻璃套筒的医用注射器》。 |
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1 范围 (1)
2 引用文献 (1)
3 术语和计量单位 (1)
3.1 术语 (1)
3.2 计量单位 (2)
4 概述 (2)
5 计量性能要求 (4)
6 通用技术要求 (4)
6.1 材质 (4)
6.2 应力 (4)
6.3 外观与标志 (4)
6.4 分度线和量的数值 (5)
6.5 玻璃注射器的锥头牢固度 (5)
6.6 滑动性能 (5)
6.7 残留量 (6)
6.8 器身密合性 (6)
6.9 玻璃注射器锥头密合性 (6)
6.10 塑料注射器锥头泄漏性 (6)
6.11 塑料注射器锥头分离力 (6)
6.12 玻璃注射器耐急冷急热性能 (6)
7 计量器具控制 (7)
7.1 检定条件 (7)
7.2 检定项目 (7)
7.3 检定方法 (8)
7.4 检定结果的处理 (9)
7.5 检定周期 (9)
附录A 纯水密度表 (10)
附录B 医用注射器容量检定结果记录表(仅供参考) (11)
附录C 医用注射器检定证书(内页)格式 (12)
附录D 医用注射器容量检定结果通知书(内页)格式 (13) |
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本规程引用下列文献:
GB15810—2001 一次性使用无菌注射器
YY1001.1—2004 玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器
YY1001.2—2004 玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器
GB/T6582—1997 玻璃在98℃耐水性的颗粒试验方法和分级
GB/T1962.1—2001 注射器、注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
GB/T1962.2—2001 注射器、注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
GB/T15726—1995 玻璃仪器内应力检验方法
YY91017—1999 全玻璃注射器器身密合性试验方法
GB6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法
使用本规程时应注意使用上述引用文献的现行有效版本。 |
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