工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 国家标准(GB) >> GB 9706.7-2008

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求

国家标准
标准编号:GB 9706.7-2008 标准状态:已作废
标准价格:38.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准的全部技术内容为强制性。本标准代替GB9706.7—1994《医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求》。本专用标准规定了超声理疗设备的安全要求和试验方法,是对GB9706.1—2007(基于IEC60601-1:1988+Am1+Am2)内容的修订和补充。适用于医用超声理疗设备。本专用标准不适用于:
———由超声驱动的用作工具的设备(例如用于外科和牙科的设备);
———利用聚焦超声脉冲波粉碎凝聚物诸如肾脏或膀胱结石的设备(碎石机)(参见GB9706.22—2003);
———利用聚焦超声波的超声理疗设备。 本标准与GB9706.7—1994相比主要变化如下:
———标准名称与IEC60601-2-5:2000完全一致;
———在“1 适用范围和目的”里细化为“1.1 适用范围”、“1.2 目的”,增加了“1.3 专用标准”、“1.4 并列标准”、“1.5 规范性引用文件”;
———在“2 术语和定义”中增加了名词术语;
———在“6.1 设备或设备部件的外部标记”中对发生器、治疗头增加了标记要求;
———在“6.8.2 使用说明书”中增加了慎重使用声明、治疗头的信息等要求;
———在“35 声能”中,试验方法删去了图101,将水听器改为经由耦合剂与治疗头侧壁耦合;
———在“36 电磁兼容性”中,增加了对抗扰度试验3V/m 的数值的规定;
———在“42.3”里将图102改为图101,删去原“42.4 补充”,将发生器的温升试验改为42.3的9),增加了“除非能证实对一个特定的治疗头进行试验可获得最不利条件下的结果,否则应对制造商提供的每一个治疗头进行试验”的规定;
———在“44.6 进液”里规定了设备的治疗头应符合IPX7的要求;
———在“50 工作数据的准确性”中,将“任何功率指示与实际值的偏差应在实际值的±30%范围内”修改为±20%范围内;
———在“50.101 输出控制装置”中,将输出功率降至额定输出功率的20%以下改为5%以下;
———在“51.103 定时器”中,将准确度要求修订为按定时范围分别规定;
———在“51.104辐射场的均匀性”中,将“声强比不得超过2”改为“制造商提供的任何治疗头或附加头的波束不均匀性系数应不超过8.0”;
———增加了资料性附录AA,对适当的较重要的要求给出了原理说明。
英文名称:  Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for the safety of ultrasonic physiotherapy equipment
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB 9706.7-1994;被GB 9706.205-2020代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.40.60
什么是采标情况? 采标情况:  IDT IEC 60601-2-5:2000
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2008-03-24
实施日期:  2009-01-01
作废日期:  2023-05-01
首发日期:  1988-09-05
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
起草人:  忙安石、王志俭
计划单号:  20062130-Q-464
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2009-01-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准等同采用IEC60601?2?5:2000(英文版)。
本标准代替GB9706.7-1994《医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求》。
本标准与GB9706.7-1994相比主要变化如下:
---标准名称与IEC60601?2?5:2000完全一致;
---在1 适用范围和目的里细化为1.1 适用范围、1.2 目的,增加了1.3 专用标准、1.4 并列标准、1.5 规范性引用文件;
---在2 术语和定义中增加了名词术语;
---在6.1 设备或设备部件的外部标记中对发生器、治疗头增加了标记要求;
---在6.8.2 使用说明书中增加了慎重使用声明、治疗头的信息等要求;
---在35 声能中,试验方法删去了图101,将水听器改为经由耦合剂与治疗头侧壁耦合;
---在36 电磁兼容性中,增加了对抗扰度试验3V/m 的数值的规定;
---在42.3里将图102改为图101,删去原42.4 补充,将发生器的温升试验改为42.3的9),增加了除非能证实对一个特定的治疗头进行试验可获得最不利条件下的结果,否则应对制造商提供的每一个治疗头进行试验的规定;
---在44.6 ___________进液里规定了设备的治疗头应符合IPX7的要求;
---在50 工作数据的准确性中,将任何功率指示与实际值的偏差应在实际值的±30%范围内修改为±20%范围内;
---在50.101 输出控制装置中,将输出功率降至额定输出功率的20%以下改为5%以下;
---在51.103 定时器中,将准确度要求修订为按定时范围分别规定;
---在51.104辐射场的均匀性中,将声强比不得超过2改为制造商提供的任何治疗头或附加头的波束不均匀性系数应不超过8.0;
---增加了资料性附录AA,对适当的较重要的要求给出了原理说明。有原理说明的章和条在其条款号之前有星号?标记。
本标准第2章和GB9706.1中所定义的术语,在标准文本中出现时用黑体字表示。
本标准的附录AA 是资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。
本标准主要起草人:忙安石、王志俭。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB6386-1986;
---GB9706.7-1994。

医用超声、激光、高频仪器设备相关标准 第1页 第2页 
 GB 9706.9-2008 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求
 SN/T 1430.1-2004 进口医疗器械检验规程医用超声诊断和治疗设备
 SN/T 1672.4-2005 进出口医用设备检验规程 第4部分:B型超声诊断设备
 SN/T 1672.8-2013 进出口医用设备检验规程 第8部分:超声诊断和理疗设备
 T/CSBME 024-2021 超声诊断设备可靠性试验方法
 T/CSBME 078-2024 掌上超声仪临床应用规范
 YY 0013-1990 超声多普勒胎儿诊断设备
 YY 0016-1993 低频电子脉冲治疗仪
 YY 0042-1991 高频喷射呼吸机
 YY 0107-1993 A型脉冲反射式超声诊断设备
 免费下载医用超声、激光、高频仪器设备标准相关目录

相关标准 第1页 
 ZB G 13002-1990 精制硫磺粉
 ZB J 52002.7-1987 JB J52-002.1-20-878
 ZBT/U 06003-1989 船舶电气设备安装工艺
 ZC 0009-2006 专利文献著录项目标准(试行)
 ZC 0010-2006 采用公历标示日期的规范(试行)
 ZC 0011-2006 专利费用基本信息代码规范(试行)
 ZC 0012.1-2006 专利数据元素标准第1部分:关于用XML处理复审请求审查决定、无效请求审查决定和司法判决文件的暂行办法
 ZC 0012.2-2006 专利数据元素标准第2部分:关于用XML处理中国发明、实用新型专利文献数据的暂行办法
 农业部2122号公告-2-2014 转基因动物及其产品成分检测 羊内标准基因定性PCR方法
 轴一致。自由阻抗的I>X h
 免费下载标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您浏览过的标准  清除
摩托车和轻便摩托车制动性能试验方法 ..
氧化锆、氧化铪化学分析方法 磷量的测..
您可能还需要 更多
超声理疗设备 YY 1090-2009
超声 理疗设备 0.5MHz~5MH..
医用电器环境要求及试验方法
工业产品使用说明书 总则
神经和肌肉刺激器输出特性的测量..
医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺..
医用电气设备 第1部分:安全通用要求..
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提..
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求
baidu 中搜索:GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求
yahoo 中搜索:GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求
soso 中搜索:GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求
中搜索:GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved