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1 来讨论下-纯化水的药典标准
  目前,国家药典委员会正在制定2010年版药典的工作,其中关于纯化水的标准,我有一个建议。
2005年版纯化水检查项目有:性状、酸碱度、氯化物、硫酸盐与钙盐、氯化物、硫酸盐与钙盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属、电导率以及微生物等。
USP纯化水检查项目有性状、TOC、微生物。
EP纯化水检查项目有性状、TOC、微生物、X细菌内毒素。
目前,很多企业,为了符合国内GMP的要求,要按中国药典的要求检查纯化水,为了满足国外用户的需要,又要按USP或者EP的要求检查纯化水,给这些企业带来了极大的不便。
国内的GMP正逐步与国际接轨,建议纯化水的药典标准修订,也应与国际接轨。
考虑到国内有不少企业还没有TOC检测设备,因此建议药典委员会,针对以上不同的情况,制定不同的纯化水标准,供不同的企业自由采用。
大家觉得如何!

 
作者:495198463@qq.com发表时间:2010-02-28 20:10:06.0 回复   支持[
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2 回复:来讨论下-纯化水的药典标准
  不错!支持你!
 
作者:bingyi@126.com发表时间:2010-03-03 23:53:11.0 回复   支持[
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3 回复:来讨论下-纯化水的药典标准
  这个建议不错!
 
作者:59.50.48.*发表时间:2010-03-10 13:09:43.0 回复   支持[
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4 回复:来讨论下-纯化水的药典标准
  顶啦~
 
作者:hisnfgeig@163.com发表时间:2010-03-11 22:49:07.0 回复   支持[
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